1、藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符合；
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
3、有下列情形之壹的藥品，按假藥論處，國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的，依照本法必須批準而未經批準生產、進口、或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的，還有變質的，被汙染的，必須取得批文而未取得批文號，和未取得批準文的原料生產的。
假藥是指藥品中所含的成分與國家藥品標準規定的成分不符合，而劣藥是屬於藥品成分含量不符合國家藥品標準。兩者之間的區別非常大，假要是不存在任何國家規定的藥品，而劣藥是屬於成分含量不夠。
假藥劣藥的危害如下：
1、誤用假藥，不僅不能治病，反而可能掩蓋病癥，延長病程，並且因貽誤治療而致病情惡化；
2、嚴重者可以致殘，如耳聾、失明、大腦遲鈍、神誌不清、偏癱等；
3、孕婦使用假藥可致胎兒畸形、智商低下，甚至死胎；
4、兒童使用假藥，可致發育遲緩，智商下降，最後，導致中毒甚至死亡。
藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符，或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的是假藥。未標明有效期、生產批號、超過有效期的，或者直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的是劣藥。
《中華人民***和國藥品管理法》第四十八條 藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。
發運中藥材應當有包裝。在每件包裝上，應當註明品名、產地、日期、供貨單位，並附有質量合格的標誌。
第五十壹條 從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。
藥品經營許可證應當標明有效期和經營範圍，到期重新審查發證。
藥品監督管理部門實施藥品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。