三地百白破不合格疫苗補種或只能選武漢生物 ,妳能否對它重拾信心。
山東疾控中心計劃,針對長生生物(002680,SZ)不合格批次百白破疫苗進行補種,補種疫苗來自“武漢生物”。
而在相鄰的河北,當地省疾控中心也在為去年的壹批不合格疫苗安排補種,生產商卻不是長生生物,而是“武漢生物”。
“武漢生物”去年那批不合標疫苗還流向了重慶。談起此事時,重慶食藥監系統壹位不願具名的人士說道:“可能也只能選擇”再用武漢生物的疫苗進行補種。
目前百白破疫苗市場,是三分天下。但其中長生生物停產,沃森生物剛入局產能有限。此時,對補種者來說,能否重拾信心,需要對“武漢生物”——即武漢生物制品研究所有限責任公司,有更多的了解。壹個不得不放在開頭說明的是,武漢生物公司整改後,中檢院已經對其連續生產的30批百白破疫苗進行過效價測定。而當地相關食藥監部門,也正在收集信息,將給公眾公布。
網站截圖
占百白破疫苗80%市場
近日,各省疾控中心相繼發出針對接種了不合格百白破疫苗兒童進行補種的通知。引人關註的是,據報道,山東疾控中心針對長春長生不合格批次百白破疫苗事項,將進行補種,而計劃補種的疫苗由武漢生物提供。
但據原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發布的信息顯示,武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也曾被檢出不符合標準規定。該不合格批次疫苗***計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
河北省疾控中心7月23日發布的《河北省百白破疫苗補種工作實施方案(試行)》顯示,由於***有143941人使用了不合格疫苗,可能影響免疫保護效果(但對人體安全性沒有影響),將進行補種,補種使用的百白破疫苗由省疾控中心統壹調配,不過並未明確將使用哪家藥企生產的疫苗;而重慶市疾控中心對外公開信息中也未明確這壹事項。
選擇哪家公司的疫苗補種,此時成了壹個問題。
《每日經濟新聞》記者查詢發現,國內百白破疫苗市場留給各地疾控中心的選擇空間並不多。目前百白破疫苗市場由武漢生物、長春長生、玉溪沃森(沃森生物控股子公司)三分天下。
沃森生物公告截圖
沃森生物發布的歷年財報顯示,由武漢生物所生產的百白破疫苗的市場占有率連續多年穩居第壹。2016年、2017年,武漢生物所產的百白破疫苗批簽發量(劑)分別為6111.53萬、4569.67萬,市占率分別為81%、83.09%;長春長生的市占率分別為19%、16.37%;而玉溪沃森的百白破疫苗在2017年才開始上市,2017年的批簽發量(劑)為29.48萬,市占率僅0.54%。
重慶食藥監系統壹位不願具名的人士就此談到:“現在長生生物已經全面停產,意味著市場上僅有武漢生物和玉溪沃森能提供這類疫苗,但玉溪沃森去年才開始上市批簽,產能短期內有限,可能也只能選擇武漢生物的疫苗進行補種。”
那麽,武漢生物能否讓補種者重拾信心?不如,先從進壹步了解這家公司做起。
後續30批次產品均合規
公開資料顯示,武漢生物位於武漢市江夏區,其疫苗產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯合減毒活疫苗;是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程的主要研究機構和生物制品產、學、研、銷壹體的大型高新技術企業,也是中南地區免疫規劃指導中心。
工商檔案顯示,武漢生物由中國生物100%控股,而中國生物在人用疫苗方面為國內最大的疫苗生產企業。
7月25日晚,國家藥品監督管理局在官方網站發文《國家藥監局:疫苗監管問答》,披露長生生物生產凍幹人用狂犬病疫苗時編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備,屬於嚴重違法。同時,還分別針對長生生物和武漢生物兩批次不合格百白破疫苗做了進壹步說明。
原國家食品藥品監督管理總局接到中檢院報告後,有如下舉措:責令企業查明流向;立即停止使用不合格產品;責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因;派出調查組對兩家企業開展調查,並進行現場生產體系合規性檢查;抽取兩家企業生產的所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗。
涉事疫苗已全部封存並由企業完成召回;長生生物公司自去年以來壹直未恢復百白破疫苗的生產。武漢生物公司整改後,中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定,結果全部符合規定,結合現場檢查,恢復生產。
湖北食藥監:正在收集信息將向社會公布
不過,武漢生物不合格批次百白破疫苗為何會出現效價不合格的原因尚未披露。
25日下午、26日上午,致電湖北省食品藥品監督管理局宣傳處,欲了解有關導致武漢生物百白破疫苗不合格的原因,對方回復稱“原因了解”是由武漢食藥監局在負責。“今天領導也要求我們在收集信息,到時候會向社會公布,可能就在這兩天。”該工作人員表示。
截至發稿時,湖北省食品藥品監督管理局的官網並無相關信息發布。
隨後,致電武漢市食品藥品監督管理局,對方在了解采訪訴求後,便表示近期該局所有采訪都需要通過湖北省委宣傳部後方可進行,建議記者先聯系省委宣傳部後再作安排。不過記者多次致電湖北省委宣傳部辦公電話,則壹直無人接聽。
26日早間,《湖北日報》微信公眾號發布了《湖北省食藥監局:全面加強疫苗企業監管》壹文,也披露了上述“中檢院對武漢生物連續生產30批次百白破疫苗效價測定均合規”的情況。
另發現,中國生物旗下上市公司天壇生物(600161,SH),是了解武漢生物的壹大渠道。據天壇生物披露,武漢生物2015年、2016年的營收分別為7.92億元、7.11億元,歸母凈利潤分別為2586萬元、4384萬元。2016年營收略微下滑的情況下,凈利潤增長了約七成。
天壇生物公告截圖
來源:?每經網(上海)