1。營業執照，需明確經營範圍。
2。庫房，需設置冷藏庫。
3。銷售資質，需提交相關資質。
4。醫療器械經營許可證，需直接去市級藥品監督管理部門辦理。
申請條件和流程
1、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，壹般營業執照上的經營範圍這壹欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。
2、銷售三類醫療器械，妳必須要自己的庫房，而且庫房裏需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過壹定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
3、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，妳最好把庫房收拾壹下，然後領取《醫療器械經營企業許可申請表》並填寫，並把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。
4、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級藥品監督管理部門辦理，在接受資料後的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。
CIO合規保證組織提供醫療器械經營許可證辦理業務，輔導企業壹次性通過現場檢查，順利拿證。
醫療機構經營許可證怎麽辦理
壹申辦對象：申請開辦醫療機構的企業、機關事業單位、社會團體和其他機構、個人。
二辦理各醫療（個體）醫療機構執業許可證條件：
（1）符合自治州《醫療機構設置規劃》。
（2）符合衛生部《醫療機構基本標準》。
（3）具有當地戶口。
（4）房屋建築面積達到40平方米以上。
（5）取得具有國家承認中專以上學歷。
（6）取得本省區醫師職稱，並在註冊的醫療機構從事五年以上同壹專業臨床工作人員。
（7）區外職稱衛生技術人員，必須取得《醫師執業證書》，方可申請《醫療機構執業許可證》。
（8）現從事的診療活動必須與醫師職稱專業相同（單科）。
（9）註冊資金達到1萬元以上。
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法律依據：
《醫療器械監督管理條例》第二十九條
從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
第三十條
從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
第三十壹條
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查，必要時組織核查。對符合規定條件的，準予許可並發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。