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什麽是藥品不良反應

什麽是藥品不良反應

不良反應不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。

定義凡用藥後產生與用藥目的不相符的並給病人帶來不適或痛苦的反應統稱為不良反應(adverse reaction)。藥物的不良反應包括副作用(side effects)、毒性反應(toxic reaction)、變態反應(allergic reaction)、後遺效應(after effect)、繼發效應(secondary effect)、特異質反應(idiosyncratic reaction)及三致(致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis)作用。壹般是可預知的,但有的是不可避免的,有的則是難以恢復的。

藥物的後遺反應

指停藥後的生物效應,例如服用巴比妥類藥物,次日的宿醉現象,停藥後可消失。氨基糖苷類抗生素引起耳蝸神經損害很難恢復,可成為永久性耳聾。過敏反應藥物 *** 機體而發生的不正常的免疫反應。藥物在體內與高分子載體蛋白結合形成抗原, *** 機體產生抗體,藥物再次進入機體發生抗原抗體反應導致過敏反應性疾病。

特異質反應少數人用藥之後,會發生於藥理作用無關的反應。多數是由於個體生化機制異常,比如缺乏某種藥物代謝酶所形成依賴性喉,斷藥後體內不能維持正常生理機能,出現戒斷綜合征,有時很嚴重,可發生驚厥,甚至死亡。

藥物的致畸作用

在妊娠期內,特別是頭三個月胎兒器官形成期,此時某些藥物可作用於胎兒而形成先天畸形。

藥物的致癌作用

具有致癌作用的藥物稱致癌因子,不少化學藥品屬於此類物質。

藥物的致突變作用

遺傳因子DNA的構成發生突然變異和染色體異常,可引起此變異的因子稱變異原。短時間內變異原通過機體內因起作用,發生顯著的生物學變異,如畸胎或腫瘤的生成。

分類藥品不良反應分為A,B兩大類。A類反應主要是毒副作用,B類反應則為特異質或特應性反應。少數特異質者對於某種或某幾種藥物可出現極為敏感或極不敏感的反應。特應性的意思是壹個人所具有的特性;特有的易感性;奇特的反應。B類反應又可進壹步分為遺傳藥理學不良反應和藥物變態反應。

A類不良反應

A類反應又稱為劑量相關的不良反應,它是藥物常規藥理作用的延伸和發展,它是否發生於藥物在體內濃度的高低(或劑量大小)密切相關。

[過度作用]藥物作用於人體產生效應,壹般情況下是治療作用,即適度調節機能,使之趨向正常,但有時也會出現過強效應而致不良反應。

[副作用]當壹種藥物具有多種作用時,除治療作用之外的其他作用都可認為是副作用。副作用常是壹過性的,藥物的治療作用消失,反應也消退,但有時也會造成較嚴重的後果。

[毒性反應]毒性和副作用較難區別,習慣則按反應程度的輕重不同而定。壹般情況下,毒性是指可造成某種功能或器質性損害的反應,這些反應,有的停藥後可逐漸恢復,但也常造成壹些不可逆的損害,終身不退。

[首劑效應]某些藥物在開始應用的時候,由於機體對藥物的作用尚未適應,因而可引起較強的反應,若壹開始即按常規劑量則常導致過度作用,對於這類藥物,應用時宜從小劑量開始,逐漸加量至常用量,使機體逐步適應。

[繼發反應]繼發反應不是藥物本身的效應,而是藥物作用所誘發的反應。如光譜抗生素可引起菌群失調而致某些維生素缺乏和二重感染;

[停藥綜合征]或稱撤藥反應。由於藥物較長期應用,致使機體對藥物的作用已經適應,而壹旦停用該藥,就會使機體處於不適應狀態,主要的表現是癥狀反跳。

B類不良反應

[遺傳藥理學不良反應]很多藥物在肝臟中代謝。多數情況下,藥物代謝物的作用較原藥為低,毒副作用也相應減弱。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化,有的還原,有的水解,有的核苷化,有的與葡萄糖醛酸相結合,這些代謝反應都是在相應的酶作用下進行的,如果某種酶不足,則相應的代謝過程就會受阻,而導致原形藥物在體內蓄積,效應也相應增強。許多因素都可影響體內的酶量及其功能,但是,本類反應則排除了上述條件的影響,而專指由於基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。

[藥物變態反應]藥物過敏反應是外來抗原性物質與體內抗體間所發生的非正常免疫反應。當外來抗原進入機體,使淋巴細胞或體液免疫系統致敏,機體處於致敏狀態中,而當機體再次接觸同樣的變態反應原時,抗原與抗體產生反應,引起某種程度的組織損傷或機能障礙。

[過敏反應的臨床表現]過敏反應臨床表現有面板反應和系統反應兩類。面板反應:表現為各種藥疹,以蕁麻疹型、麻疹型、溼疹皮型別為多見,某些藥物則好形成固定型藥疹。系統反應:過敏反應可損害各個系統,如產生血液病樣反應、血清病樣反應、紅斑狼瘡樣反應、肝炎樣反應和心血管、神經系統、腎臟、呼吸道等部位損害,以及過敏性休克。

藥品不良反應嚴重程度分級

1)輕度:指輕微的反應或疾病,癥狀不發展,壹般無需治療。

2)中度:指不良反應癥狀明顯,重要器官或系統功能有中度損害。

3)重度:指重要器官或系統功能有嚴重損害,導致殘疾或縮短或危及生命。

藥品不良反應是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。它不包括無意或故意的超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。 藥品不良反應是藥品的固有屬性,服用藥品出現不良反應是正常現象。只要是藥品,就有可能存在不良反應。只要使用藥品,就有發生不良反應的可能。按照藥品說明書或醫囑合理使用藥品,可以減少不良反應的發生。

什麽是藥品不良反應監測?

藥品不良反應監測主要是監測上市後藥品的不良反應情況,是藥品再評價工作的壹部分。監測工作的主要內容是: (l)收集藥品不良反應資訊,對藥品不良反應的危害情況進行進壹步的調查,及時向藥品監督管理部門報告,提出對有關藥品如何加強管理的意見、建議; (2)及時向藥品生產、經營企業、醫療預防保健機構和社會大眾反饋藥品不良反應資訊,防止藥品不良反應的重復發生,保護人民的用藥安全。

什麽叫藥品不良反應

凡用藥後產生與用藥目的不相符的並給病人帶來不適或痛苦的反應統稱為藥物不良反應,包括副作用,毒性反應,過敏反應,後遺效應,繼發效應,藥物依賴性等。

什麽是藥品不良反應?藥品不良反應監測管理有什麽重要意義

在按規定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十三條第壹款,本辦法下列用語的含義是:藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。

藥品的不良反應

1、對人體有害的副作用。如阿托品被用於解除胃腸痙攣而引起口幹等。

2、毒性反應。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。

3、過敏反應。

4、三致作用。致畸形、致突變、致癌等。

5、後遺效應。

6、繼發性反應。

藥品不良反應監測管理可以對藥品的使用安全性進行評價

什麽叫做藥品不良反應?

A型反應為藥品本身藥理作用的加強或延長,壹般發生率較高、容易預測、死亡率也低,如阿托品引起的口幹等。而B型反應與藥品本身的藥理作用無關,壹般發生率較低但死亡率較高,在具體病人身上誰會發生、誰不會發生難以預測,有時面板試驗陰性也會發生,如青黴素的過敏反應等。近年來,國外壹些專家把壹些潛伏期長、用藥與反應出現時間關系尚不清楚的藥品不良反應如致癌反應,或者藥品提高常見病發病率的反應列為C型反應,這種分類方法的應用還不普遍。

從臨床癥狀上,藥品不良反應可分為副作用、毒性作用、後遺效應、停藥反應、變態反應、特異質反應、依賴性、致癌作用、致突變、致畸作用等。

藥品不良反應怎麽報道?

在哪裏買的藥去找哪裏,如果妳直接去食品藥品監督管理局可能不會受理,藥監局監管每個制藥和賣藥的單位,如果妳那裏的藥監局不重視,就只能靠媒體了

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