向“同行”購買商品被罰65438+萬元。
近日，四川成都市金牛區市場監督管理局執法人員發現，成都某大藥房公司正在銷售的瑞舒伐他汀鈣片、阿托伐他汀鈣片、纈沙坦膠囊(戴文)等藥品無法提供入戶資質、購貨票據和檢驗報告。
當事人法定代表人交代的賬目內容及當事人提供的購貨憑證顯示，上述藥品均購自零售藥店，不具備“批發”資格，且購買上述藥品不能提供同批次的隨附票據，購貨憑證不能確定藥品的批號。金牛區市市場監督管理局認定，當事人銷售的藥品購自不具備相應藥品經營資質的企業。
最終，金牛區市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第壹百二十九條之規定，對其作出沒收非法購進藥品，罰款十萬元的行政處罰。
藥店成了“供應商”
同樣的案件發生在四川省樂山市。樂山市犍為縣市場監管局開展“春雷行動2022”執法行動，確保農村藥品質量安全。執法人員在犍為縣巴溝鎮壹家藥店監督檢查時，隨意擺放在藥店收銀臺上的兩張銷售憑證引起了執法人員的註意。....
這兩張銷售憑證是犍為縣某藥店開具的，日期為2022/01/25。購買者都是個人，其中壹名顧客與藥店的工作人員同名。壹張收據顯示，銷售藥品14種，數量73盒(瓶)，銷售金額441.5元。另壹份銷售收據顯示，銷售了4種藥品，數量為22瓶(盒)，銷售金額為163元。
其他藥店的銷售憑證怎麽會出現在這家藥店？而且藥品品種不同，數量多為5瓶或10瓶。執法人員對這家藥店的藥品進貨渠道是否符合規定心存疑慮。
執法人員立即檢查，在藥店貨架上發現生產廠家、規格、批號等信息完全相同的藥品10種。執法人員當場要求藥店工作人員提供上述10種藥品的隨附票據和發票，藥店無法當場提供。該店的上述行為已經違反了《中華人民共和國藥品管理法》的規定。目前，該局已依法立案調查，後續延伸調查正在進行中。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第壹百二十九條，違反本法規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構未向藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得， 並處違法購買藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款； 情節嚴重的，處以貨值金額10倍以上30倍以下的罰款，並吊銷藥品批準證書、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構執業許可證；貨物價值不足5萬元的，按5萬元計算。
中藥飲片也是重災區。
在多地監管部門公布的多起典型案例中，非法收購中藥飲片成為重災區。
南海。com曾經報道過壹起無資質采購中藥飲片的典型案例。樂東市場監管局執法人員在樂東縣黃流鎮檢查壹家藥店。在現場檢查中，執法人員發現有防風、茯苓、杜仲等13種中藥飲片。，藥店中藥飲片區櫃臺無任何標簽，外包裝無生產廠家、無產品名稱、無等級、無規格、無產地、無生產日期等相關標簽內容。
這13種中藥飲片全部采用透明密封塑料包裝，外觀顯示裏面包裝的中藥飲片要麽是塊狀，要麽是片狀，部分塑料袋上手寫有中藥飲片名稱。
面對執法人員的現場檢查，藥店經營者未能提供進貨票據、隨貨通行證、出廠檢驗報告等正規渠道進貨的資質材料。同時，藥店負責人無法提供中藥飲片進貨驗收記錄。隨後，執法人員對上述13種無包裝中藥飲片進行了現場登記保存，並立案查處。
經調查核實，該藥店上述涉案中藥品種供不應求，於是通過微信聯系銷售中藥飲片的業務員，用現金結算購買中藥飲片。
該店通過微信聯系中藥飲片業務員，獲取其公司資質相關材料及證明，但對方並未提供其公司資質相關材料，也未提供其公司法人簽署授權業務員銷售本地區中藥飲片的法人委托書等相關證明材料。
據統計，丹參、白芷、金銀花等四種中藥飲片。還有茯苓，還沒賣出去，其他九種中藥飲片也有少數賣出去了。購進13種中藥飲片貨值157元，違法所得75.42元。最終，藥店收到了65438+萬的罰款。
全國藥品流通監督檢查工作來了。
日前，國家醫藥產品監督管理局發布《關於開展藥品經營和使用專項檢查的通知》，將重點檢查藥品流通環節違規采購藥品、違規經營回收藥品等問題。
通知明確，結合全國藥品經營使用安全專項整治重點工作，繼續在全國範圍內開展藥品經營使用單位專項檢查。本次專項檢查自通知下發之日起至2022年11結束，基本完成。
《藥品管理法》第五十五條規定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但不實行審批管理的中藥材的采購除外。
該條款明確列出了藥品經營企業采購產品的合規渠道。據此，以下超出合規限額的渠道將被視為“非法”。
1，零售藥店向同行購藥。
2022年3月，成都金牛區某藥店因向同行采購藥品被監管部門調查。依據《藥品管理法》第壹百二十九條，查處沒收違法所得，罰款65438+萬元。
2.醫療機構(含診所)從零售藥店購藥。
零售藥店雖然是經營企業，但經營方式是零售，不允許開展藥品批發業務。
如果零售藥店遇到重復、大額購藥，需要關註購藥者信息，對處方藥銷售進行登記；作為“購買者”的醫療機構(診所)可能被判定為通過非法渠道購買了藥品。
3.連鎖店自行采購藥品。
在連鎖藥店的采購管理上，各省都明確要求連鎖總部統壹采購藥品，不允許連鎖店自行采購藥品。
據官網公告，內蒙古自治區食品藥品監督管理局，多家連鎖藥店被罰款——對連鎖總部給予壹定處罰，並責令涉事門店停業整頓。
對違反統壹采購規定的連鎖藥店，廣東、湖南、安徽、河南等地食藥監部門采取約談、警告、責令限期整改、停止遠程藥學服務、停止醫保甚至責令暫停銷售等風險控制措施，督促企業規範經營。
4.向無藥品經營資質的企業或個人(主要是“藥商”)采購藥品。
這種行為之所以屢禁不止，重要原因是有利可圖，但“回收藥品”(即通過醫保第二次流入市場的藥品)無法提供發票、隨附票據等資質證明，甚至可能是假劣藥品，存在很大的安全隱患。
針對這種情況，本次專項檢查將以醫療機構周邊、工業園區、城鄉接合部為重點，以藥品采購源頭為重點，重點核查證、票、賬、貨、款是否相符，重點檢查醫保高值藥、貴重中藥飲片、抗癌藥、肉毒素等藥品。
需要重點關註生物制品和中藥飲片的經營範圍:無生物制品經營範圍的Mami艾、常溫全腸等生物制品購銷，中藥飲片(定型包裝)經營範圍和處方飲片經營均超出許可經營範圍。
《藥品流通監督管理辦法》第十七條第二款規定:“藥品經營企業應當在《藥品經營許可證》許可的經營範圍內經營藥品。”
《辦法》第三十二條對違反上述規定的行為規定了處罰:“有下列情形之壹的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，並處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款:.....(四)藥品經營企業違反本辦法第十七條規定的。”