復方丹參片的拼音名稱:復方丹參
英文名:
頁碼:中華人民共和國* * *和中國藥典2005年版-527(最新標準)
處方丹參450g三七141g冰片8g。
為制備上述三味藥,丹參與乙醇加熱回流65438±0.5小時,過濾提取液,濾液回收乙醇並濃縮至適量備用。向殘渣中加入50%乙醇,加熱回流65438±0.5小時,過濾提取液;從濾液中回收乙醇,濃縮至適量,備用。將藥渣加水煎煮2小時,煎液過濾,濾液濃縮至適量。將三七粉碎成細粉,與上述濃縮液和適量輔料混合,制粒,幹燥。將冰片研細,與上述顆粒混合,壓制成1000片,或包糖衣或薄膜衣。
性狀本品為棕色片、糖衣片或薄膜衣片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣後為棕色;氣息芬芳,微苦。
鑒別(1)取本品5片,除去糖衣片的糖衣,研細,加乙醚10ml,超聲處理5分鐘,濾過,瀝幹濾液,加乙酸乙酯2ml溶解,殘渣作為供試品溶液。服用丹參酮ⅱ;和冰片,加入乙酸乙酯,制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b),吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,幹燥。供試品色譜中,丹參酮ⅱ的含量
復方丹參片的作用
丹參在我國醫學應用歷史悠久,作用廣泛。傳統醫案認為,丹參性寒,味苦,屬心經、心包經,專治分血。丹參能疏通血管,善於活血化瘀,所以俗稱“壹味丹參達四物。”常用制劑有丹參片、復方丹參片、丹參心舒片、丹參註射液、復方丹參註射液。現代醫學研究和臨床實踐表明,丹參具有擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量、減慢心率、改善心肌缺氧的作用,常用於治療冠心病、心絞痛、胸悶、心悸等。可用於治療心肌梗塞和心肌炎,改善急性癥狀和心電圖缺血性改變。
檢查應符合片劑項下的相關規定(附錄I D)。
含量測定
高效液相色譜法測定丹參酮ⅱA(附錄ⅵ d)。
十八烷基矽烷鍵合矽膠用作色譜條件和系統適用性試驗的填料。甲醇-水(73:27)
流動相;檢測波長為270納米。理論塔板數由丹參酮ⅱ決定
丹參酮ⅱ對照溶液的制備
溶解並稀釋至刻度,搖勻,準確量取5ml,置於25ml棕色容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,得(
丹參酮ⅱ
供試品溶液的制備取本品10片,糖衣片除去糖衣,準確稱量,研磨,取1g,準確稱量,
準確加入25ml甲醇,稱重,超聲處理15分鐘,冷卻,再次稱重,用甲醇補足損失的重量。
搖勻,過濾,收集濾液。
測定方法分別準確吸取65438±00μl對照溶液和供試品溶液,註入液相色譜儀進行測定。
本品每片含丹參和丹參酮ⅱ
高效液相色譜法測定丹酚酸B(附錄ⅵ d)。
色譜條件和系統適應性試驗采用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,乙腈-甲醇-甲酸-水。
(10: 30: 1: 59)為流動相,檢測波長為286nm,根據丹酚酸的B峰,理論塔板數應不低。
在4000。
對照溶液和供試品溶液的制備,參見藥典527頁。
測定方法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液65438±00μl,註入液相色譜儀,測定即得。
本品每片含丹參Bge (C36H30O16),不得少於5.0mg
功能主治:活血化瘀,理氣止痛。用於治療氣滯血瘀所致的胸悶,癥見胸悶、心前刺痛;心絞痛。
復方丹參片和野木瓜片可以治療腰肌勞損。
用法用量:口服,壹次3片,壹日3次。
註意孕婦慎用。
存儲密封。