2009年3月,歐洲批準IDM Pharma的米法莫肽(L-MTP-PE,:Mepact)用於治療非轉移性可切除骨肉瘤(壹種罕見的骨瘤,主要導致兒童和年輕人死亡)。該產品是20多年來第壹個獲準用於治療骨肉瘤的新藥。該產品可在歐盟27個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威銷售。
米魯汀是20多年來首個提高骨肉瘤患者長期生存率的藥物。該患者接受了術前化療,隨後進行了骨瘤手術切除,然後進行化療。患者接受術後化療時,同時接受本品靜脈免疫治療(3個月內每周2次,隨後6個月內每周1次)。化療就像是摧毀腫瘤的炸彈,米魯汀就像是徹底清除疾病微觀壕溝裏的殘留物的魔鏟。
米魯汀通過刺激壹些白細胞如巨噬細胞來殺死腫瘤細胞。本品制成球形脂質體,囊泡為胞壁酰三肽(MTP)。這種脂質引發巨噬細胞消耗米盧丁。壹旦被消耗,MTP刺激巨噬細胞,特別是肝臟、脾臟和肺部的巨噬細胞,以發現腫瘤並殺死它們。
基於III期臨床研究的結果,米魯汀註射液被批準上市。由美國國家癌癥研究所(NCI)建立的合作組由兒童腫瘤學組(COG)進行,約800名患者完成了該產品在骨肉瘤治療中最大的研究項目。對米魯汀與3 ~ 4種輔助化療藥物(順鉑、阿黴素、氨甲喋呤、環磷酰胺加或不加環磷酰胺)聯合應用的結果進行了研究和評價。有研究表明,米伐木肽與化學藥物聯合應用可使死亡率降低30%左右,78&:接受治療的患者存活6年以上。