開放分類:藥物
鹽酸萘甲唑啉滴鼻劑
拼音名稱:嚴酸乃加佐林迪比耶
中文名稱:鹽酸萘甲唑啉滴鼻劑
頁碼:2000版II-666
本品含有鹽酸萘甲唑啉(C14H14N2。HCl)，應為標示量的90.0% ~ 110.0%。
處方鹽酸萘甲唑啉0.5g或1.0g
硼酸20.0克
硼砂1.3克
0.5g乙二胺四乙酸二鈉。
適量的防腐劑
適量的水
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全部數量1000毫升
性狀本品為無色澄清液體。
鑒別取本品適量(約相當於鹽酸萘甲唑啉25mg)，置於分液漏鬥中，氫化。
5ml鈉試液，用氯化鈉飽和，用乙醚萃取兩次，每次25ml，與乙醚溶液合並，用5ml水洗滌。
洗滌、過濾並蒸發乙醚後，根據鹽酸萘甲唑啉下的鑒定方法(1 ),殘余物顯示出相同的反應。
檢查pH值應為5.8 ~ 6.8(附錄ⅵ h)。
裝量按最小裝量檢驗方法(附錄ⅹ F)檢驗，應符合規定。
含量測定用對照溶液的制備準確稱取0.65438±0g鹽酸萘甲唑啉對照品，置於65438±000ml中。
用水溶解於量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，即得產品(每1ml相當於C14H14N2的1mg。HCl)。
精密量取2ml對照溶液和適量供試品溶液(約相當於2mg鹽酸萘甲唑啉)。
分別置於100ml容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，於281nm處用分光光度法(附錄ⅳA)測定。
分別測量波長處的吸光度，並計算。
類別與鹽酸萘甲唑啉相同。
儲存在黑暗的地方，並保持密封。
該產品的主要成分是鹽酸萘甲唑啉。其化學名為:4，5-二氫-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑鹽酸鹽。
其結構式為:
分子式:C14H14N2 HCl。
分子量:246.74
藥理學和毒理學是腎上腺素能受體激動劑，具有強烈的血管收縮作用。
適應癥:過敏性和炎癥性鼻塞、急慢性鼻炎等。對麻黃素有耐受性者可選用本品。
用法用量用0.05%~0.1%溶液治療鼻塞，每個鼻孔滴2~3滴。
萎縮性鼻炎患者禁用。
註意事項①藥液太濃、滴藥太多或誤服藥液均可引起中毒，尤其是兒童。②嬰幼兒、高血壓、甲亢患者慎用。(3)滴藥間隔時間最好不少於4~6小時。④本品不宜長期使用，否則可能引起萎縮性鼻炎。
孕婦和哺乳期婦女的藥物治療尚不明確。
兒童用本品0.1%溶液給新生兒滴鼻液，引起中毒。新生兒、兒童和嬰幼兒應使用0.05%(即1: 2000)或更稀的溶液。