肺癌晚期如何藥物維持

肺癌是全球最常見的癌癥，每年新增病例150萬，其中85%為非小細胞肺癌，非小細胞肺癌的進展非常迅速，晚期非小細胞肺癌患者5年生存率低於5%，治療的主要作用是延長患者無疾病進展的生存時間及減少副作用等，主要是使用壹些標準的治療方案來控制疾病，當標準方案治療結束以後，只能等待疾病復發或者轉移以後再繼續進行二線治療，但是在今年召開的美國臨床腫瘤學會年會上的研究結果，讓我們看到了晚期非小細胞肺癌患者在標準壹線治療後維持治療的作用。在2009年美國臨床腫瘤學會年會上，羅氏宣布了III期ATLAS研究的結果，結果顯示，在治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中，和單獨使用Avastin相比，以Avastin(貝伐單抗)和特羅凱(厄洛替尼)聯用作為壹線維持治療能使無疾病進展的存活時間延長39%(無進展生存時間或PFS，即研究的主要終點)，由於聯合治療組的療效要明顯優於對照組，ATLAS研究提前終止。大量研究證明，基於Avastin的治療能給晚期NSCLC患者帶來12個月以上的生存期——這是目前已知的最長生存時間。ATLAS 研究的結果顯示，經過初期Avastin治療和化療之後，Avastin和特羅凱的聯合維持治療能讓患者無疾病進展的生存時間延長到4.8個月，而相比之下，Avastin單藥維持治療只能延長到3.7個月。晚期NSCLC進展迅速，而這壹優勢就代表著該疾病治療上的又壹裏程碑式的突破，重要的是無需繼續化療就能達到改善的效果。另壹個III期研究SATURN證實了特羅凱在晚期NSCLC維持治療中的價值，今年的美國臨床腫瘤學會年會也報告了這壹結果。在SATURN試驗中經初期化療之後腫瘤未進展的患者接受特羅凱的維持治療。數據顯示，和安慰劑組相比特羅凱治療組患者無疾病進展的生存時間顯著延長41%，具有統計學意義，而且鱗狀細胞和非鱗狀細胞的肺癌患者均得到改善。來自米蘭Istituto Clinico Humanitas IRCCS的Federico Cappuzzo教授是SATURN研究的主要研究者，他在對這兩項研究的中說道：“延長患者無疾病進展的生存時間是肺癌治療的壹個關鍵目標，ATLAS和SATURN無疑為患者和醫生都帶來了好消息。盡量延長遏制腫瘤生長的時間既能減輕癥狀，也能改善患者的生活質量。更重要的是無需化療就達到這壹目標，因為化療的副作用大大加重了許多癌癥患者所承受的生理和心理負擔。”目前，特羅凱已經在中國上市，而Avastin(貝伐單抗)目前正在中國進行臨床試驗，在未來壹段時間內也將上市。ATLAS研究ATLAS是壹項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，***入選1,160名局部進展、復發或轉移性NSCLC患者。最先給予患者4個周期的壹線治療，即Avastin聯合研究者選擇的不同鉑類化療方案。腫瘤無進展的患者再隨機化接受Avastin聯合特羅凱或Avastin聯合安慰劑的維持治療，直至疾病進展。ATLAS研究達到了主要終點，患者無疾病進展生存時間明顯延長，並具有統計學意義;和接受Avastin單藥維持治療的患者相比增加39 %。聯合治療組的中位無進展生存期(PFS)為4.8個月，Avastin單藥維持治療組僅為3.7個月，極具統計學意義。SATURN研究是壹項在壹線鉑類的化療之後無進展的晚期、復發或轉移性NSCLC患者中開展的全球性、多中心、雙盲、隨機、前瞻性III期研究，目的是評估特羅凱或安慰劑的療效。該研究***有來自大約160個中心的880名患者參加;438名接受特羅凱治療，451名接受安慰劑治療。研究達到了主要終點，患者無疾病進展生存時間明顯延長，並具有統計學意義;和安慰劑組相比增加41 %。不良事件：ATLS和SATURN研究的結果均符合前期分別針對Avastin或特羅凱的研究以及那些同時評估這兩種藥物的試驗。未出現新的安全性信息。關於AvastinAvastin是壹種抗體，能特異性結合並阻斷VEGF(血管內皮生長因子)。VEGF為促進腫瘤血管生成的關鍵因素，而腫瘤血管生成對於腫瘤生長和擴散(轉移)到機體其它部位是壹個必不可少的過程。 Avastin具有精確的作用機制，能夠控制腫瘤的生長和轉移，而對化療的副作用影響有限。關於特羅凱特羅凱和傳統的化療藥物不同，它能有效抑制EGFR。作為二線治療藥物，特羅凱是首個也是唯壹壹個經研究證實能在二線治療中明顯改善多種晚期肺癌患者癥狀，延長生存期，並且沒有化療的副作用的EGFR靶向的口服制劑。