藥用輔料是指除主藥以外的壹切成份的統稱，在安全性方面已進行了適當評估並且包含在藥物釋放系統中的物質，其能在藥物釋放系統的生產過程中有助於對藥物釋放系統的加工處理，保護、支持和加強藥品的穩定性、生物利用度或病人的順應性，有助於藥品的識別，在儲存或使用期間增強藥品的總體安全性和有效性等。
藥用輔料在藥品中除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，藥用輔料在生產、貯存和應用中必須符合藥用要求，應經安全性評估對人體無毒害作用，化學性質穩定，不易受溫度、PH值、保存時間等的影響，與主藥及輔料之間無配伍禁忌，不影響制劑的檢驗，且盡可能用較小的用量發揮較大的作用。
我國藥品的開發路徑慣有“重原料藥、抓制劑、輕輔料”觀念，大規模發展原料藥和制劑產業之時，藥用輔料產業的重視程度尚顯不足。我國藥用輔料起步較晚，在整個藥品制劑產值中占比3-5%，預測2025年將達到1406億元。
而國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10-20%，預計2023年全球藥用輔料市場規模達到853億美元。我國藥用輔料市場具有廣闊發展空間，在藥品壹致性評價、全國集采、政策鼓勵發展高端制劑大背景下，原料藥倡導綠色化發展，藥用輔料高質量發展勢在必行。