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真實案例:幹細胞治療心衰前景可期

心力衰竭是21世紀流行病,是心血管疾病中的第壹殺手。當前,全球心臟病發病率日益增加,每年心臟相關死亡數達到2000萬,5年死亡率50%左右。然而,心衰治療不盡如人意,為此,人們不斷探索著新的治療手段。

幹細胞治療是目前心臟疾病領域研究的熱點之壹。幹細胞應用於心血管疾病再生治療已有10余年的歷史,全世界而言,已有數千名患者接受幹細胞治療。

幹細胞治療心衰的 真實 案例

2014年,幹細胞治療缺血性心衰中國區三期臨床試驗正式啟動。全世界心力衰竭患者數量為1.17億人,其中,中國心衰患者數量為2997.1萬,占全世界心衰患者總數的25.6%。

2016年,卡拉特先生心臟嚴重衰弱,爬壹層樓梯都很困難,接受幹細胞治療的3個月後,心臟輸送的血液量比以前增加了25%,並且重返籃球場。

幹細胞治療心衰的作用機制

大多數心力衰竭由心臟病發作導致心肌死亡所致,因為心肌無法再生,所以受損區域被瘢痕組織代替,瘢痕組織不會收縮,進而使心臟喪失功能。幹細胞可幫助重建受損心肌並恢復心功能,是心力衰竭治療的新興療法。

幹細胞具有無限繁殖、多向分化潛能、自我復制等特點,在體外能分化為心肌細胞、內皮細胞和血管平滑肌細胞。當組織損傷時,幹細胞可歸巢到缺血區,分化成內皮細胞,促進新生毛細血管的形成,挽救瀕死心肌細胞,從而達到改善心功能的目的。

幹細胞具有旁分泌的作用,它可以通過釋放細胞因子、趨化因子等信號趨向周圍組織中發揮旁分泌作用,可抑制受損部位炎癥反應,減少心肌瘢痕形成。

幹細胞治療心衰的臨床研究進展

近年來,幹細胞治療心力衰竭的臨床試驗已經在多個地區開展。截止目前,在Clinical trial.gov 上登記的已有106項幹細胞治療心衰的臨床研究。

2015年7月,在《journal Stem Cells Translational Medicine》(幹細胞轉化醫學)雜誌上發表的壹篇研究報告,該研究招募了60名嚴重心臟衰竭的病人,並隨機分配其中48名接受幹細胞治療;另外12名維持傳統治療。壹年後,48名接受幹細胞治療的患者心臟的“射血分數”相對另外12名患者都有明顯改善,同時試驗也證實了幹細胞療法在治療心臟衰竭領域是安全可行的,並沒有對患者產生不利影響。該研究表明為受損心肌提供幹細胞的新方法已經在治療嚴重心臟衰竭領域取得了初步成效。

2016年8月,生物技術公司CardioCell在歐洲心臟病協會大會(European Society of Cardiology Congress)上公布了其使用幹細胞治療慢性心臟衰竭(HF)適應癥的良好結果。這是世界上首個2a期臨床試驗,研究了通過靜脈註射缺血耐受間充質幹細胞(itMSC)的手段來治療慢性心臟衰竭的效應。這項研究表明itMSC治療可能為心衰病人提供更實際的選擇,開辟了未來幹細胞創新療法的可能性。

2016年12月,國家衛計委公布的官方備案的幹細胞臨床研究項目中,上海市東方醫院的“人臍帶間充質幹細胞治療心衰的臨床研究” 順利通過備案,這意味著國家層面對這壹臨床研究的認可。

2018年,《循環研究》雜誌(Circulation Research)在線公布了幹細胞療法CardiAMP治療心力衰竭的III期臨床試驗結果——隊列研究中前10名患者的治療結果令人滿意。這是首次公布幹細胞治療心力衰竭關鍵性試驗的結果數據。該療法采用個體化的微創方法利用患者自體骨髓來源細胞,通過心臟導管進行細胞移植治療心血管疾病。治療組患者的六分鐘步行距離有所改善,相對改善率為20.5%;心臟功能分級也有所改善。在這篇論文中,骨髓來源幹細胞在心力衰竭患者身上的不同特性和效力得到了認可。

目前的研究表明幹細胞具有治療心衰的潛力,但對心衰患者不同的疾病階段選擇的幹細胞類型、劑量、治療途徑和治療頻次,尚需進行大規模、多中心、隨機雙盲的臨床研究來進壹步探索。幹細胞療法作為壹種潛在的治療心臟衰竭的方法,相信未來將有望幫助心衰患者重獲健康!

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