從三者的特點進行判定：
1、壹類醫療器械是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
2、二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。
3、三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險的醫療器械。
擴展資料：
常見的醫療器械：
1、家庭醫療康復設備（壹類）：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎藥器、助聽器等。
2、醫院常用醫療器械（二類）：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁***振等。
3、醫用電子儀器設備（三類），醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁***振設備，醫用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。
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