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甲磺酸伊馬替尼膠囊的用法用量

開始劑量:壹開始治療就應由對慢性髓性白血病或GIST有治療經驗的醫師進行。本品應口服,每日壹次,宜在進餐時服藥,並飲壹大杯水。不能吞咽膠囊的病人,可以將膠囊內藥物分散於水或蘋果汁中(100毫克約用90ml,400毫克約用200ml)。建議懷孕期和適齡婦女在打開膠囊時,避免藥物與皮膚或眼睛接觸、或吸入,接觸打開的膠囊後用立即洗手。- CML病人的治療劑量對急變期和加速期患者本品的推薦劑量為600毫克/日,對慢性期患者為400毫克/日。只要有效,就應持續服用。如果血象許可,沒有嚴重藥物不良反應,在下列情況下劑量可考慮從400毫克/日增加到600毫克/日,或從600毫克/日增加到800毫克/日(400毫克,分2次服用):疾病進展、治療至少3個月後未能獲得滿意的血液學反應,已取得的血液學反應重新消失。- GIST病人的治療劑量對不能切除和/或轉移的惡性GIST患者,本品的推薦劑量為400毫克/日。在治療後未能獲得滿意的反應,如果沒有藥物不良反應,劑量可考慮從400毫克/日增加到600毫克/日。治療時間:對於GIST病人,本品應持續治療,除非病情進展。下列情況中必須調整劑量:如治療過程中出現嚴重非血液學不良反應(如嚴重水瀦留),應停藥,直到不良反應消失,隨後再根據該不良反應的嚴重程度調整劑量。嚴重肝臟毒副作用時劑量的調整:如膽紅質升高]正常範圍上限3倍或轉氨酶升高]正常範圍上限5倍,應停藥,直到上述指標分別降到正常範圍上限的1.5或2.5倍以下。本品在治療減量後可繼續服用。成人每日劑量應該從400毫克減少到300毫克,或從600毫克減少到400毫克。中性粒細胞減少或血小板減少時劑量的調整:加速期或急變期(起始劑量600毫克/日):如果出現嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞[0.5×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[10×10[sup]9[/sup]/L,建議劑量減少到400毫克/日。如果血細胞持續減少2周,則進壹步減少劑量到300 mg/日,如血細胞持續減少4周,宜停藥,直到中性粒細胞≥1.0×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥20×10[sup]9[/sup]/L。再用時劑量為300毫克/日。CML慢性期及GIST(起始劑量400毫克/日)患者:當中性粒細胞[1.0×10[sup]9[/sup]/L和/或血小板[50×10[sup]9[/sup]/L時宜停藥,僅在中性粒細胞≥1.5×10[sup]9[/sup]/L和血小板≥75×10[sup]9[/sup]/L時再恢復用藥,劑量為400毫克/日,如中性粒細胞或血小板重新減少到上述數值時,再恢復用藥時劑量減至300毫克/日。肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者本品的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時要謹慎,目前尚無肝功能損害患者使用本品的臨床資料,無法提出劑量調整的建議。腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對本品的藥代動力學無明顯影響,由於尚未在腎功能損害患者中進行過臨床試驗,故無法提出劑量調整的建議。

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