ān běn fēng piàn
2 英文參考Dapsone Tablets
3 氨苯碸片藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名氨苯碸片
3.1.2 漢語拼音Anbenfeng Pian
3.1.3 英文名Dapsone Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氨苯碸（C12H12N2O2S）應為標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀本品為白色或類白色片。
3.4 鑒別（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，濾過，取濾液照氨苯碸項下鑒別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品的細粉適量（約相當於氨苯碸0.1g），加丙酮20ml，攪拌，使氨苯碸溶解，濾過，濾液蒸幹，殘渣照氨苯碸項下的鑒別（3）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查 3.5.1 溶出度取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第壹法），以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液濾過，以續濾液（50mg規格）或精密量取續濾液，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中含氨苯碸50μg的溶液（100mg規格），作為供試品溶液；精密稱取氨苯碸對照品適量，用溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各加氫氧化鈉試液5ml，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在290nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氨苯碸0.25g），照氨苯碸項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.42mg的C12H12N2O2S。
3.7 類別抗麻風病藥。
3.8 規格（1）50mg （2）100mg
3.9 貯藏密封保存。
3.10 版本