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國產氟康唑與進口大扶康之間的區別

國產氟康唑與進口大扶康之間的具體區別是:

壹、物化性質

(壹)國產氟康唑外觀與性狀:白色或灰白色結晶粉末,無臭或微帶特異臭,味苦。該品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不溶。

(二)進口大扶康性狀本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。

二:適應癥

(壹)國產氟康唑適應病情較重的患者

1、隱球菌病:用於治療腦膜以外的新型隱球菌。治療隱球菌腦膜炎時,作為兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療物。

2、球孢子菌病。

3、該品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

(二)進口大扶康適用於以下真菌病

1、粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支氣管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染,念珠菌尿癥、皮膚粘膜和慢性萎縮性口腔念珠菌病。用於免疫功能正常或免疫功能受損患者。

2、急性或復發性陰道念珠菌病。

3、對接受化療或放療而容易發生真菌感染的白血病患者及其他惡性腫瘤患者,可用本品進行預防治療。

4、皮膚真菌病:包括體癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、指趾甲癬等皮膚真菌感染。

5、皮膚著色真菌病。

三、用法用量

(壹)國產氟康唑

口服。念珠菌病及皮膚真菌病,50mg~100mg/次,1次/日。陰道念珠菌病150mg/次,1次/日。治療隱球菌腦膜炎及其他部位感染,常用劑量為首日400mg,隨後200mg~400mg/日。兒童應慎用。

(二)、進口大扶康

本品的血漿消除半衰期長,因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量壹次給藥。治療其他真菌感染時,每日亦只需給藥壹次,而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。

用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。

四、不良反應

(壹)、國產氟康唑

1、常見消化道反應。表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。

2、過敏反應。可表現為皮疹,偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。?

3、肝毒性。治療過程中可發生輕度壹過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀,尤其易發生於有嚴重基礎疾病的患者。

4、可見頭暈、頭痛。

5、某些患者,尤其有嚴重基礎疾病的患者,可能出現腎功能異常。

6、偶可發生周圍血象壹過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變,尤其易發生於有嚴重基礎疾病的患者。

(二)進口大扶康

雖然不能確定所有事件均是由氟康唑引起的,但仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市後的報告中所收集到的所有不良事件。氟康唑通常耐受良好。在臨床試驗過程中觀察到的、並與氟康唑相關的最常見的不良反應為:

1、神經系統異常:頭痛。

2、皮膚和皮下組織異常:皮疹。

3、胃腸道異常:腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心。

4、肝膽系統異常:肝毒性,包括罕見的致死性肝毒性病例,堿性磷酸酶升高,膽紅素升高和SGOT及SGPT升高。

五、其他

1、生產國家不同,進口藥是在國外生產,國產藥是在國內生產。

2、價格不同,進口藥價格貴,國產藥價格相對低。

3、包裝顯示語言不同,進口藥包裝顯示國外的語言,國產藥包裝顯示中文語言。

擴展資料:

註意事項

1、本品與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應,因此對任何壹種吡咯類藥物過敏者禁用本品。?

2、由於本品主要自腎排出,治療中需定期檢查腎功能。用於腎功能減退患者需減量應用。?

3、本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥,已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預防用藥。

4、治療過程中可發生輕度壹過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能,如肝功能出現持續異常,或出現肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。?

5、本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍於常用劑量的本品時,可使肝毒性的發生率增高,需嚴密觀察,在治療前和治療期間每兩周進行壹次肝功能檢查。?

6、本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。壹般治療應持續至真菌感染的臨床表現及試驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。

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