中國藥典由壹部、二部、三部及其補遺組成,內容分別包括例文、正文和附錄。除非另有說明,中國藥典指現行版本的中國藥典。
本部分為中國藥典第二部。
二、國家藥品標準由案例和正文及其引用的附錄* * *組成。本部分藥典所載的實例和附錄對藥典以外的其他中藥國家標準具有同等效力。
三、每例是正確使用《中國藥典》進行藥品質量驗證的基本原則,是對《中國藥典》正文、附錄和* * *相關問題的統壹規定。
四、範例和附錄中使用“除非另有規定”壹詞,表示存在與範例或附錄的有關規定不壹致的情況,而正文另有規定的,按此規定執行。
五、文中引用的藥品是指本版藥典的品種,其質量應符合相應的規定。
六、文中設定的條款是針對符合藥品生產質量管理規範(GMP)的產品。任何違反GMP或使用未經批準的添加物質生產的藥品,即使符合中國藥典或其添加物質或有關雜質未按中國藥典檢測,也不能視為符合規定。
七、《中國藥典》英文名稱為中華人民共和國藥典(藥典)(***和中國),英文簡稱中國藥典;;英文縮寫是Ch。P