(1)規格包括藥品小計算單位的含量和每包藥品的數量。
(2)規格是指單位劑型中主藥的含量。規格應與常用劑量相適應,便於臨床應用。
(3)藥品的規格是指某壹藥物制劑單位所含藥物成分的量。
(4)藥品規格通常用含量、容量、濃度、質量(重量)、數量中的壹項或多項組合表示。
(5)規格是指單位劑量的藥品所含的藥量,不同藥品或同壹藥品的規格可以相同,也可以不同。
擴展數據
藥品規格說明:
應盡可能提供關於藥物成分數量的準確信息,以促進藥物的銷售、儲存、運輸、分銷和使用。中成藥的藥品說明書雖然不能直接標明所含藥物成分的量,但可以標明制成單位制劑所需的處方藥味劑量。
鑒於上述認識,中成藥的藥品說明書標示內容壹般應包括等效處方藥味(包括飲片、提取物、有效成分等)的理論量(或標示量)。)在單位編制。
建議參照本指導原則規範中成藥的藥品說明書。由於中成藥的復雜性,在實際工作中很難按照這些指導原則進行規範,可以具體問題具體分析,采用其他合理的方式標註單位制劑中藥物含量的信息。
百度百科-藥品說明書