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藥品的說明書是什麽意思?

藥品質量標準沒有準確的定義,以下是常見的:

(1)規格包括藥品小計算單位的含量和每包藥品的數量。

(2)規格是指單位劑型中主藥的含量。規格應與常用劑量相適應,便於臨床應用。

(3)藥品的規格是指某壹藥物制劑單位所含藥物成分的量。

(4)藥品規格通常用含量、容量、濃度、質量(重量)、數量中的壹項或多項組合表示。

(5)規格是指單位劑量的藥品所含的藥量,不同藥品或同壹藥品的規格可以相同,也可以不同。

擴展數據

藥品規格說明:

應盡可能提供關於藥物成分數量的準確信息,以促進藥物的銷售、儲存、運輸、分銷和使用。中成藥的藥品說明書雖然不能直接標明所含藥物成分的量,但可以標明制成單位制劑所需的處方藥味劑量。

鑒於上述認識,中成藥的藥品說明書標示內容壹般應包括等效處方藥味(包括飲片、提取物、有效成分等)的理論量(或標示量)。)在單位編制。

建議參照本指導原則規範中成藥的藥品說明書。由於中成藥的復雜性,在實際工作中很難按照這些指導原則進行規範,可以具體問題具體分析,采用其他合理的方式標註單位制劑中藥物含量的信息。

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