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醫用透明質酸鈉凝膠的簡介

透明質酸鈉從發現迄今已有近80年的歷史,早在1934年,Meyer和Palmer自牛眼玻璃體(hyaloid body)分離出壹種含糖醛酸(uronic acid)和氨基己糖的高分子多糖,命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成,《生物化學名詞》譯為“透明質酸”,《中國藥典藥》和國家藥品標準稱為“玻璃酸”。在生理中性環境中,hyaluronic acid是壹個聚陰離子。1985年,Balazs等建議用hyaluronan壹詞來統壹命名該物質,理由是,該物質的本質是壹種碳水化合物,應遵循其糖胺聚糖的命名規則來命名,即用詞尾an表示。“hyaluronan”已廣泛應用,涵蓋了任何狀態的透明質酸及其鹽(hyaluronate),通常將其譯為“透明質酸”,縮寫為HA。在目前,通常將藥準字號的HA制品稱作“玻璃酸鈉註射液”,而械準字號HA制品稱作醫用透明質酸鈉凝膠。早在20世紀70年代末,美國首先開發出可用於人體臨床的第壹個該物質的產品,鑒於該產品是用於眼科顯微手術——白內障手術,其主要功能是臨床醫生作為眼科顯微手術的手術墊,起臨時支撐手術空間用,方便手術順利實施,所以以器械審批並上市銷售,隨後此產品在骨科、外科相繼問世,均以器械文號上市銷售。因此,美國的FDA認定該物質為醫療器械。

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