藥品質量驗證的內容包括:準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢出限、定量限、線性、範圍和持久性。
擴展數據
藥品質量標準是國家對藥品質量、處方、制備方法、規格和檢驗方法等方面作出的技術規定,是藥品生產、經營、使用和監督所遵循的技術標準,是藥品監督的法定技術依據。它們在藥品生產和質量監管中發揮著重要作用,代表著國家藥品質量控制水平。
隨著醫藥工業的發展、科技的進步和國家對藥品質量標準的重視,新藥和新的檢驗方法不斷湧現,藥品質量標準的數量大大增加,內容不斷更新。特別是隨著國家藥品標準的完善和國家藥品審評抽樣檢查的開展,我國藥品標準管理體系不斷完善,藥品標準整體質量大幅提高,並逐步與國際接軌。
百度百科-藥品質量標準