醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合，壹、二、三產業為壹體的產業。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。藥品生產質量管理規範(GMP標準)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。《藥品GMP證書》有效期壹般為5年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP證書》有效期為1年。藥品生產企業應在有效期屆滿前6個月，重新申請藥品GMP認證。新開辦藥品生產企業《藥品GMP證書》有效期屆滿前3個月申請復查，復查合格後，頒發有效期為5年的《藥品GMP證書》
法律依據：
《藥品生產質量管理規範》第壹條為規範藥品生產質量管理，根據《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。