法律依據:
《中華人民共和國藥典》第壹條包括例、正文和附錄，是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的法律依據。所有國家藥品標準應符合中國藥典及其附錄的相關要求。
新版藥典進壹步擴大了藥品品種的收集和修訂範圍，* * *共收集了5608個品種。收集了2598個品種，其中包括440個新品種。第二部分共收集到2603個品種，其中包括492個新品種。三部分共收集到137個品種，其中新品種13個，修訂品種105個。上壹版藥典附錄首次整合為總則，與藥用輔料單獨卷成新版藥典四部。四個部分共365，438+07條總則，其中制劑通則38條，檢測方法通則240條，指導原則30條，標準物質和參考物質相關通則9條。藥用輔料270種，其中新品種137種，修訂品種97種。