增加中藥制劑的適應癥屬於中藥新藥申報的幾類？

增加中藥制劑的適應癥在中藥新藥申報分類中沒有明示，只在2007年10月執行的《註冊管理辦法》的基本要求中規定：增加新適應癥的藥品註冊按照新藥申請的程序申報。

建議您仔細閱讀SFDA局令28號令《新藥註冊管理辦法》，要針對品種情況具體分析，同時咨詢當地藥監局的註冊處，壹般他們都會給與壹定的分析和幫助。

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