1.完整的藥品申報資料:藥品申請人需要向國家醫藥產品管理局提交包括臨床試驗數據、藥品性質、藥品質量、藥品生產工藝等在內的藥品申報資料，以保證申報資料的完整性和準確性。
2.中藥審評要求升級:中藥審評審批流程越來越專業和規範，審評要求越來越嚴格。評價過程涉及毒副作用、藥物相互作用、藥理、核心研發技術等方面的考察，對申請人的技術實力和管理水平提出了更高的要求。
中藥審評審批呈現多層次、多維度、復雜化趨勢。中藥企業需要加強技術研發和市場開拓，逐步提高創新能力和管理水平。