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中藥GMP認證需要什麽?

首先,妳應該註冊並向食品藥品監督管理局提交壹系列聲明,如妳的網站,規模和準備類型的批準。2.各種設施必須完善,包括潔凈材料倉庫、暫存倉庫、成品倉庫、加工車間、加工設備、實驗室等。,將詳細編號並批準。3.潔凈區的細菌試驗應符合制劑的要求。妳做飲片只需要是30萬級潔凈區,妳的實驗室至少要1萬級標準。如果無菌區占地約500平方米,費用約為654.38+0萬。4.以上內容合格後,需要進行審核,即GMP驗證。壹般驗證需要2天左右。1日審核硬件設施,第二日審核軟件設施,包括生產規程、生產流程、檢驗流程等相關文件。合格的話會頒發GMP證書,妳就可以合法生產銷售了。6.祝妳好運。
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