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執業藥師考點:中藥保護品種的範圍及劃分

中藥保護品種的範圍、等級劃分:

受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。

中藥壹級保護品種的保護期限分別為30、20、10年;二級保護品種的保護期限為7年。

1.申請中藥壹級保護品種應具備的條件:

①對特定疾病有特殊療效的;

②相當於國家壹級保護野生藥材物種的人工制成品;

③用於預防和治療特殊疾病的。

2.申請中藥二級保護品種應具備的條件:

①符合上述壹級保護的品種或者已經解除壹級保護的品種;

②對特定疾病有顯著療效的;

③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。

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