保持產品的無菌狀態。包裝不應暴露於空氣汙染、纖維斷裂、灰塵和其他異物及微生物(ASTM D-2019)。因此,包裝需要確保:
-包括無損壞的材料;
-密封完整,剝離強度(ASTM F88)合適,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆炸(ASTM F-1150/ASTM F-2054),剝離幹凈(EN868-5)
必須適應承諾的絕育方法ISO 11134 \ ISO 11135 \ ISO 1137。
用於待滅菌醫療器械的密封包裝材料具有微生物屏障功能,可以阻止微生物進入,提供無菌保護,使產品在使用時最終無菌包裝。