藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式:國藥審字+1位字母+8位數字。
字母“H”表示化學藥品，字母“Z”表示中藥，字母“B”表示國家醫藥產品管理局整頓的保健藥品，字母“S”表示生物制品，字母“T”表示體外化學診斷試劑，字母“F”表示藥用輔料，字母“J”表示進口分裝藥品。數字1和2為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛生部批準的藥品，“19”和“20”代表2002年1之前國家醫藥產品管理局批準的藥品，其他使用省級行政區劃前兩位代碼的藥品為原省級衛生廳。第三位和第四位是批準文號續展年份的後兩位，但來自衛生部和國家醫藥產品管理局的批準文號仍使用原文號的後兩位。數字5到8是序列號。