據國家藥監局官網消息,12月12日,經國家藥監局審查,批準鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前,國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 資料顯示,根據疫情防控工作需要,為進壹步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應,國家藥監局於12月8日發布《關於延長新冠病毒抗原檢測試劑註冊證有效期的公告》(2022年第114號),將已獲準註冊的新冠病毒抗原檢測試劑的註冊證有效期,在原有效期基礎上延長6個月,切實保障相關產品市場供應。 另外,12月9日,經國家藥監局審查,批準佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(中國)有限公司3個企業的3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 12月11日,經國家藥監局審查,批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產品。 國家藥監局表示,藥品監督管理部門將加強相關產品上市後監管,保護患者用械安全。
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