我想糾正我的理解。根據介紹，這只是壹般試驗前的備案(臨床試驗開始時的備案請參考本站其他帖子，有很多相關的介紹和說明)。與研究批文是否過期無關。同時，臨床批文的有效期在這裏是無效的。這個問題我已經回答過好幾次了。可能大家還有壹些誤解。妳已經得到了倫理上的認可，證明妳已經篩選了研究單位，並就該方案召開了研討會。所以，對了，目前臨床研究過程中的備案要求應該只有以下幾點:1，臨床研究開始前(壹般是獲得倫理批準後)，2，超過1年的研究年度備案，3，方案重大修改的備案。沒有其他歸檔要求。如有遺漏，請補充。
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