普通公司(非制藥公司)的潔凈實驗室(萬級和地方百級)能否用於生物制品前體的制備，能否申請歐盟的GMP認證？

4月29日，歐盟委員會發布新聞稿宣布，歐盟傳統植物藥指令將於5月1日起全面實施，這標誌著從5月1日起，未經註冊的中藥將不得作為藥品在歐盟市場銷售和使用。到目前為止，還沒有壹種中藥被歐盟註冊。

中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，就在歐盟傳統植物藥指令到期前幾個月，中國通過行政手段選擇了壹批“知名品牌”，小範圍“沖刺”歐盟門檻。當時商務部聯手中國醫藥保健品進出口商會，集中了三家老字號中藥企業的10個品種的中藥，可惜這些品牌都沒有通過歐盟註冊。

當然，這並不意味著歐盟國家“歧視”中藥材，阻止其通過註冊。相反，歐盟國家非常希望中藥材通過“合法”程序進入歐盟市場，因為壹旦全面限制，就會出現新的問題，即中藥材通過非法渠道在歐盟國家流通，存在藥品安全隱患，這顯然是歐盟成員國不希望出現的結果。