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藥品GSP認證需要哪些材料?

《藥品經營質量管理規範》是藥品經營企業統壹的質量管理規範。經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,並通過認證取得認證證書。

GSP認證申請材料應包括:(具體信息以省標準為準)

藥店現場檢查是藥店GSP認證內容的關鍵部分。檢查內容主要圍繞業務範圍、業務形式、符合規定要求、相應人員配備、軟硬件設施設置、操作規範等方面進行嚴格細致的檢查。

同時,在認證過程中有很多需要註意的事項,如:是否依法具有合格的藥學技術人員;有營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境等。哪些適合它經營的藥物,這方面還有壹些不清楚的地方。歡迎進壹步交流。

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