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中藥飲片GMP認證的主要申請程序有哪些?

GJPC(國家醫藥咨詢)是中藥飲片GMP認證的管理標準。企業應在準確理解GMP要求的基礎上,結合自身企業的實際情況,對GMP硬件進行改造。硬件是企業藥品生產必不可少的物質基礎,其裝備水平直接影響GMP實施的效果。企業應準確把握GMP,結合自身客觀實際,選擇合適的硬件改造路徑。重點在以下兩個方面:在廠房改造方面,根據GMP要求和本企業生產工藝的特點,對廠房進行全面改造,合理布局工藝,配備各種適宜的設施。在設備改造方面,選擇采購設計安裝合理,在結構和性能上符合GMP要求的生產設備、公用設備和輔助系統來替代老舊設備,提高設備的自動化程度和防汙染能力。對於部分仍可使用的設備的維護,要配備計量器具,提高監控能力,避免和減少人為操作失誤,並制定詳細的驗證措施,確保設備性能符合飲片生產工藝的要求。
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