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薛山閱讀【求助】【討論】如何確定臨床試驗中藥物的劑量

對於中藥來說,確定劑量,探索合理的劑量和間隔,設計臨床研究是非常重要的。最重要的是確定壹個治療劑量,超過這個劑量益處不會增加或者不良反應會增加。中藥有效成分的臨床劑量範圍壹般根據有效血藥濃度確定;由於有中醫理論的支持,復方制劑的有效劑量範圍可以根據以往的用藥經驗、文獻和藥理實驗研究結果計算出來(動物與人之間的劑量換算采用“不同動物之間劑量換算常用數據表”),在此範圍內可以進行臨床研究,找出合適的劑量。在臨床研究中進行不同的設計來確定劑量是非常重要的。比如,如果沒有倫理問題,就要考慮成立零劑量組;進行可變劑量控制設計。
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