所謂中藥有效部位，是指當中藥或復方中藥提取物中的壹種或幾種化學成分的含量達到總提取物的50%以上，且壹種或幾種已知的化學成分被認為是有效成分時，壹種或幾種成分的混合物被認為是有效部位。用該提取物制成的中藥新藥是新的有效部位藥物。而中藥有效部位新藥中有效成分的確認方法壹般都是以文獻報道為依據，並沒有單獨提取中藥新藥中的壹種或幾種化學成分進行藥效試驗，證明壹種或幾種化學成分混合後有效。幾種化學成分混合後沒有分離，證明了各自的有效性和各種化學成分混合後作用強度的變化。所以，中藥有效部位的概念其實是壹個更廣義的概念。中藥有效部位只是用化學方法進行含量測定的壹個結果，或者說中藥有效部位不壹定是由真正的有效成分組成的有效部位，也不壹定是真正產生藥效的有效部位。
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