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生藥鑒定的壹般程序

藥材鑒定的壹般程序是取樣、檢驗和測定。

生藥取樣

藥材取樣是指選取藥材樣品進行驗證的方法。抽樣的代表性直接影響驗證結果的正確性。所以壹定要重視采樣的各個環節。

1.抽樣前應註意產品名稱、產地、規格等級和包裝樣式是否壹致,並檢查包裝的完整性和清潔度,以及是否有水痕、毒變或其

他的物質汙染等。,詳細記錄。有異常情況的包裝應單獨檢查。

2.從同壹批原藥包裝中抽取驗證用樣品的原則如下:如果原藥總數小於100,則抽取樣品5:100 ~ 1000,抽取樣品5%;超過1000的,對超出部分按1%抽樣;少於5件時,逐個取樣;對於妳的再生醫學,不管多少包,都是壹個壹個取樣的。

3.對於尺寸在65438±0cm以下的破碎、粉狀或生藥,可用取樣器(探頭)取樣,每包不同部位至少取樣2-3個,少包取樣總量應不少於實驗劑量的3倍;有很多包,

每包抽樣量壹般規定如下:壹般生藥100 ~ 500 a;粉末生藥25g桂生藥5~10g生藥,並根據實際情況取有代表性的樣品。如果個體較大,可以從包裹的不同部位提取(較大的包裹應該是從10cm以下的深度)。

4.將樣品混合均勻,得到總樣品。對於小的生藥,要攤成正方形,對角標上“X”,分成四等份,配好。

兩個喇叭,然後重復上述操作幾次,直到最後剩余的量足夠完成必要的實驗,剩下的樣品數,是壹個平均樣品和壹個大生藥。

平均樣本可以通過其他方法獲取。壹般平均樣品量不得少於真實性、純度、質量好等實驗所需量的3倍,即1/3。

用於實驗室分析,另1/3用於復檢,剩余1/3用於樣品保存,保存期限至少壹年。

雜質檢查

原料藥中混入的雜質,是指與規定來源相同,但其性質或部位不符合規定的;來源和規定不同的物質;砂石、灰塵等無機雜質。

檢驗方法可取規定量的樣品,攤開,用肉眼或放大鏡(5~10倍)觀察,並挑出雜質。如果有可以篩選的雜質,用合適的篩子將其分離。然後,分別稱量各種雜質,並計算它們在樣品中的百分比。

如果混在生藥中的雜質與正品相似,從外觀上難以鑒別,可進行顯微和理化鑒別試驗,證明是雜誌,可計入雜質重量。

對於大的原料藥,必要時可以進行破碎,檢查有無蟲蛀、黴變或變質。雜質檢查用的樣品量壹般按原料藥的取樣方法稱量。

含水量測定

水分的測定是為了保證生物體不會因為水分含量超標而中毒變質。常用的水分測定方法有幹燥法和甲苯法。為了確定

壹般先將所用的生藥樣品破碎成直徑小於3mm的顆粒或碎片,直徑和長度小於3mm的花、種子和果實不破碎。

1幹燥法是將2~50個含揮發性成分少或不含揮發性成分的生藥樣品幹燥,然後平鋪、幹燥、爆開,直至怕重怕平,原度不太高。

5mm,松散樣品不大於10mm,準確稱量,打開瓶蓋,在100~105℃幹燥5小時,蓋上瓶蓋,移入幹燥器,冷卻至30℃。

分鐘,精確稱重,然後在上述溫度下幹燥65438±0小時,冷卻,稱重至連續兩次稱重之差不超過5mg,根據失重計算樣品中所含水分的百分比。

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