2紫心飲口服液藥典標準2.1名稱紫心飲口服液
紫心飲口服液
2.2處方麥冬、赤芍、北沙參、三七。
2.3將麥冬、北沙參加水煎煮三次，合並煎液，過濾，濾液濃縮至適量，加入乙醇，靜置，過濾，濾液備用；將三七粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，合並提取液，過濾，濾液回收乙醇；將藥渣加水煎煮三次，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，靜置，濾過，濾液與上述麥冬、北沙參濾液合並，回收乙醇，得藥液；將赤芍加水煎煮三次，合並煎液，過濾，濾液濃縮至適量，用1%氫氧化鈉溶液調節pH值，加入明膠溶液；完全沈澱，過濾，濾液濃縮至適量，加入乙醇，靜置，過濾，濾液加入乙醇，靜置，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至適量，與上述備用藥液混合，冷藏24小時，過濾，濾液加入適量添加劑，包裝。
2.4性狀本品為紅棕色澄清液體；氣微香，味甘，微苦。
2.5取本品5ml，用水飽和正丁醇振搖提取三次(20ml，10ml，10ml)，合並正丁醇溶液，用正丁醇飽和水洗滌兩次，每次10ml，蒸幹正丁醇溶液，殘渣加10ml乙醇溶解，作為供試品溶液。另外，取三七總皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13: 7: 2) 5 ~ 10℃的下層溶液為展開劑，展開，取出。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
2.6檢查2.6.1的相對密度不得低於1.06(藥典2010附錄VII A)。
2.6.2 The pH值應為5.0 ~ 7.0(藥典2010版附錄VII g)。
2.6.3其他應符合合劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I J)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸(25∶75∶0.2)為流動相；檢測波長為235納米。理論板數以芍藥苷峰計算應不低於3600。
2.7.2對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加入50%甲醇，制成每1ml含20μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備準確量取本品10ml，置於25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，靜置1小時以上，取上清液，過濾，準確量取連續濾液2ml，加至中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，2g，內徑65438。
2.7.4測定方法分別準確吸取10μl對照溶液和20μl供試品溶液，註入液相色譜儀，測定即得。
每1ml本品含芍藥苷(C23H28O11)，不得少於0.4mg。
2.8功能主治:養心陰，活血止痛。用於治療陰虛血瘀所致的胸痹，癥見胸悶、胸痛、心悸、發熱、夜寐不安、舌紅少苔。冠心病、心絞痛患者見上述證候。
2.9口服用法用量。10ml壹次，壹日三次。
2.10規格，每箱10ml。
2.11存儲密封。
2.12版中華人民共和國藥典2010版
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