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食品藥品監督管理局屬於市場監管局嗎?

美國食品藥品監督管理局是市場監督管理局的下屬單位。壹般將工商局、質監局、食品藥品監督管理局並入市場監督管理局。

1.工商行政管理局是政府主管市場監管和行政執法的部門。

2.質量技術監督局是實施國家產品質量法、計量法和標準化法的國家行政主管部門。

3.國家美國食品藥品監督管理局是綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理的直屬機構,主管國務院藥品監管工作。

美國食品藥品監督管理局是市場監督管理局的下屬單位。市場監督管理局屬於國家行政單位。市場監督管理局是由幾個單位合並而成的。包括:美國食品藥品監督管理局工商行政管理局、食品安全委員會辦公室。

食品藥品監督管理局的責任:

(壹)負責藥品(含中藥和民族藥,下同)、醫療器械和化妝品的安全監督管理。擬訂監督管理的政策和計劃,組織起草法規草案,制定部門規章,並監督實施。研究制定鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術、新產品的管理和服務政策。

(二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準的管理。組織制定和發布國家藥典等藥品和醫療器械標準,組織制定化妝品標準,組織制定分類管理制度,並監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。

(三)負責藥品、醫療器械和化妝品的註冊管理。制定登記管理制度,嚴格上市審批,完善審批服務便利化措施,並組織實施。

(四)負責藥品、醫療器械和化妝品的質量管理。制定和發展質量管理標準並監督其實施。根據職責制定生產質量管理標準並監督實施。制定運行和使用質量管理標準並指導實施。

(五)負責藥品、醫療器械、化妝品上市後的風險管理。組織藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置。依法承擔藥品、醫療器械、化妝品安全應急管理工作。

(六)負責執業藥師資格的管理。制定執業藥師資格準入制度,指導和監督執業藥師註冊工作。

(七)負責組織和指導藥品、醫療器械和化妝品的監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械、化妝品註冊中的違法行為,依據職責組織指導生產過程中違法行為的查處。

(八)負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域的對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。

(九)負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的工作。

(十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

法律依據:

《國家市場監督管理總局規章制定程序規定》第四十七條

國家醫藥產品管理局(以下簡稱食品藥品監督管理局)和國家知識產權局(以下簡稱知識產權局)需要制定、修改或廢止規章的,應當按照本規定向市場監管總局提出立項申請,列入市場監管總局年度立法工作計劃。

美國食品藥品監督管理局和知識產權局應當根據本規定的要求和年度立法工作計劃,開展規章起草工作,並在規定的期限內將規章草案報送市場監管總局。立法項目未在年度立法工作計劃規定的期限內完成的,食品藥品監督管理局和知識產權局應當向國家稅務總局主要負責同誌報告情況,說明原因,並書面通知國家稅務總局法制機構。

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