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中國藥典的發展

1949 10 10月1日,中華人民共和國成立了。同年6月165438+10月,中央人民政府衛生部醫藥局在北京召集有關醫學專家,討論藥典編纂事宜。

1950 65438+10月,衛生部委派藥學專家孟慕德教授負責組建“中國藥典編纂委員會”,策劃編纂新的《中國藥典》。同年4月,在上海召開藥典工作座談會,討論新藥典的原則和推薦品種。同年7月,北京召開京津醫學專家座談會,進壹步確定納入新藥典的草案品種。隨後,衛生部聘請了49名藥典委員,將其分為名詞、化學藥物、制劑、植物藥物、生物制品、動物藥物、藥理和劑量八個組別,並聘請了49名通訊委員,正式成立了第壹屆中國藥典編纂委員會。委員會有壹個幹事會議,起草藥典中的相關術語和條款,起草標準,並邀請成員分別審查。

1951年4月,第壹屆中國藥典編纂委員會第壹次全體會議在北京召開,對藥典名稱、收載品種、專有名詞統壹、度量衡問題、格式編排等作出了決定。藥品的拉丁名稱應由官員會議進壹步協商後確定。該官員將根據大會的討論意見對藥典草案進行修改和技術審查。

1952年底完成藥典草案,由國務院文教委員會報請衛生部批準。

1953年2月5日批準以《中國藥典》1953年版為原稿出版。

藥典1953載有531種藥品,其中化學藥品215種,動植物65種,動物13種,抗生素2種,生物制品25種,制劑211種。

1955年6月,經衛生部批準,中國藥典編纂委員會改組,更名為“中國藥典委員會”,聘請委員49人,通訊委員68人,其中中醫委員4人,成立第二屆藥典委員會。準備修訂藥典,但是這個委員會因為某種原因沒能工作。

1957年,結合藥品生產、檢驗和研究的經驗,以及在全國各地收集的修改補充意見,出版了《中國藥典》第壹補充版(1953年版)。

1957年重新任命80名委員(無通訊委員),成立第三屆藥典委員會。同年7月28日至8月5日,第壹次全體會議在北京召開。會議通過了制定藥典的原則,討論了藥典的性質和作用,修改了委員會章程。會議同意將合格的中藥納入藥典。8月27日,衛生部批準藥學專家唐騰漢教授為該委員會主任委員,孟慕德、周、滿延、張昌紹為副主任委員。該委員會分為六個專門委員會和術語組,即藥理學和醫學、化學制品、藥學、生化藥物、生藥和生物制品。藥典委員會主任委員、副主任委員和各專門委員會主任委員組成常委會,日常工作機構更名為秘書室。

1958經衛生部批準,常委會研究聘請了8名增補的中醫專家,3名中醫專家組成了中醫專業委員會,組織10多個省市的中醫專家,根據中醫理論和經驗,起草了中藥和中藥方劑(即中成藥)的標準。

1959年6月25日至7月5日,第三屆藥典委員會第二次全體會議在北京召開。會議主要審議新藥典草案,確定納入的品種。草案修改補充後,由各專門委員會分別審議通過。

1962年新版藥典完成並上報國務院批準印刷。

1963,《中國藥典》1963年出版。本版藥典包含1310種藥物,分為兩部分。壹冊收錄中醫常用中草藥446種,中草藥方劑制劑197種;第二部分包含667種化學藥品、生化藥品、抗生素和生物制品。

1965 65438+10月26日,衛生部發布關於出版1963年版《中國藥典》的通知和實施辦法。

1966年計劃啟動藥典修訂工作,但因“文革”動亂,委員會工作陷入停頓。

1972年4月28日,國務院回復衛生部“同意恢復藥典委員會,四部(衛生部、石油化工部、商務部、解放軍總後勤部衛生部)參加,衛生部牽頭”。同年5月31日至6月10日,全國新版藥典編纂工作會議在北京召開。會議主要討論了藥典編纂的指導思想、方法、任務和要求,交流了工作經驗,確定了新藥典編纂方案,分工落實起草任務。

1973年4月,第二次全國藥典工作會議在北京召開。會議討論了藥典制定的壹些原則和要求,以及中西藥品的標準樣品和起草說明,並根據藥材主產區和藥品生產情況,進壹步調整了起草任務。該版藥典由各省市設立的藥品標準辦公室負責,組織調查、研究和檢驗。征求各省市意見後,組織審議,提出標準草案和起草說明,再經藥典委員會辦公室審核處理,由衛生部批準印刷,即1977年版《中國藥典》。

1977版藥典仍分為兩部分。壹部分包含中藥材(含少數民族)、中藥提取物、植物油及部分單味藥物制劑882種,處方制劑270種(含少數民族),***1152種。第二部分包含773種化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品及各種制劑,第二部分包含1925種藥品。

1979年10月4日,衛生部頒布《中國藥典》1977年版,1980,1年10月4日生效。

1979年4月30日,衛生部下發通知,重組藥典委員會,聘請112委員組成第四屆藥典委員會,由衛生部部長錢信忠任主任委員。同年165438+10月22-28日,第四屆委員會第壹次全體會議在北京召開。會議討論了委員會章程、藥品標準管理辦法和工作計劃,決定以1985出版新藥典。

第四委員會分為10專業組:中藥學、中藥、醫學與藥理學、化學、生化藥物、制藥、抗生素、生物制品、放射性藥物、名詞。相關專業組分別推薦新藥典收錄的品種,再由中藥專業組審核制定收錄的品種範圍;醫學和藥理學專業組檢查並制定第二部分中包括的品種範圍。標準由主產區所在省、市藥檢所和有關單位分工負責起草,藥典委員會辦公室組織交叉評審,部分項目組成專項協作組,通過實驗研究起草,草案由相關專業組成員並邀請相關藥檢所和制藥企業討論審議,並經平衡處理後,報部審批。

1985年9月,《中國藥典》1985年版如期出版。經衛生部批準,於4月1986日正式實施。

本版藥典第壹部載有506種中藥材、植物油及單味制劑,207種中藥方劑,713種* * *;第二部分包含776種化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品及各種制劑;兩個科室* * *收繳藥品1489種。

1986年,衛生部根據委員會章程進行換屆,聘請150名委員組成第五屆藥典委員會,崔月犁部長兼衛生部主席,常設辦事機構改為秘書長制。同年5月5-8日,召開第五屆第壹次全體會議,討論修改了委員會章程,通過了“七五”期間標準工作計劃,確定了編寫1990年版藥典的指導思想和原則要求。當年召開了中藥材、中藥材處方制劑、化學藥、抗生素、生化藥、藥理學等專業會議,布置了起草和科研任務。同時就新品種征求臨床成員和省市意見,初步落實分工。

1987 165438+10月,《中國藥典》1985年版出版,新增品種23個,修訂品種172個,附錄21個。

1988 10中國藥典1985年版第壹部英譯本正式出版。

1989年3月,各地起草的1990版藥典標準初稿基本完成,藥典委員會常務機構開始組織審查編輯工作。19年2月,藥典委員會主任委員、副主任委員、專業負責人擴大會議在北京召開審議,隨後衛生部批準印發。

1990版藥典仍分為兩部分,包含***1751種藥物。壹冊含784種,其中中草藥和植物油509種,中藥和單味藥275種;第二部分包含967化學品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、生物制品和各種制劑。

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