《中藥材生產質量管理規範》的英文簡寫是
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.ADR
正確答案是A
《藥物非臨床研究質量管理規範》(GLP)
《藥物臨床試驗質量管理規範》(GCP)
《藥物生產質量管理規範》(GMP)
《中藥材生產質量管理規範》(GAP)
《藥品經營質量管理規範》(GSP)
《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)
(識記口訣:L非C臨M生產,中藥生AS經營)
2022年3月17日,據國家藥監局官網消息,國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局研究制定的《中藥材生產質量管理規範》已經正式發布實施。
壹、《規範》概述
《規範》全文***14章144條,包含質量管理、基地選址、種子種苗或其他繁殖材料、種植與養殖、采收與產地加工、質量檢驗等章節,適用於中藥材生產企業規範生產中藥材的全過程管理,是中藥材規範化生產和管理的基本要求。
二、制定《規範》的意義
由於中藥材本身的特殊性、復雜性以及歷史原因,中藥材質量參差不齊、魚龍混雜現象長期存在。中藥標準化是中藥現代化和走向國際的基礎和先決條件,而中藥材標準化是基礎中的基礎,沒有中藥材標準化就不可能有飲片和中成藥的標準化。中藥材的標準化有賴於中藥材生產的規範化,藥材的生產是中醫藥高質量發展的源頭。