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鈷胺素腺苷簡介

目錄1拼音2英文參考3鈷胺素腺苷藥典標準3.1名稱3.1中文名稱3.1.2中文拼音3.1.3英文名稱3.2結構式3.3分子式和分子量3.4來源(名稱)、含量(效價)3.5性狀3.6鑒別3.7檢驗3.7.1羥鈷胺素3.7.2有關物質34.5說明書附件:*腺苷鈷胺相關藥物其他版本1拼音Xi à n g ā n g à n

2英文參考cobamamide[朗道漢英詞典]

3藥典標準鈷胺素腺苷3.1產品名稱3.1.1中文名鈷胺素腺苷

3.1.2漢語拼音翔安固安

3.1.3英文名Cobamamide

3.2結構式3.3分子式和分子量c72h 100 con 18o 17p?1579.60

3.4來源(名稱)和含量(效價)本品為5,6二甲基苯並咪唑基5 '脫氧腺嘌呤核苷鈷胺素。以幹品計算,含腺苷的鈷胺素(c72h 100 con 18o 17p)應為98.0% ~ 102.0%。

3.5性狀本品為暗紅色結晶或無定形粉末;吸濕性強;它暴露在光線下很容易分解。

本品微溶於水,幾乎不溶於乙醇,不溶於丙酮、乙醚和氯仿。

3.6識別和避光操作。

(1)取本品,用氯化鉀溶液溶解(取285 nmml 0.2mol/L氯化鉀溶液和53ml 0.2mol/L鹽酸溶液,用水稀釋至1000ml),制成每1ml含約50μg的溶液。根據紫外-可見分光光度法(20100)

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間壹致。

(3)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜(藥物紅外光譜收集中的887)相同。

3.7在黑暗中檢查3.7.1羥鈷胺素的操作。取鑒別項下溶液(1),用紫外可見分光光度法(藥典二部2010版附錄ⅳA)測定。在460納米和352納米波長處的吸光度比值應不小於0.90。

3.7.2有關物質在黑暗中的操作。取本品約25mg,精密稱定,置於25ml容量瓶中,加適量水,超聲溶解稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;準確量取1ml,置於100ml容量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻作為對照溶液。根據含量測定項下的色譜條件,將10μl對照溶液註入液相色譜儀,調整檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為全量程的20%;準確量取10μl供試品溶液和對照品溶液,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖,直至主成分峰保留時間達到3次。若供試品色譜中有雜質峰,雜質峰面積之和不得大於對照品溶液的主峰面積(1.0%)。

3.7.3幹燥失重取本品約0.1g,置五氧化二磷幹燥器中,於60℃減壓幹燥至恒重,失重不得超過12.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。

3.8含量測定應在暗處進行。照高效液相色譜法(2010版藥典第二部附錄ⅴ D)測定。

3.8.1色譜條件及系統適用性試驗使用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.05mol/L的磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.2)-乙腈(85: 15)為流動相;柱溫35℃;檢測波長為260納米。以鈷胺素腺苷峰計算,理論塔板數不小於1500。鈷胺素腺苷峰和相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

3.8.2測定方法取本品約20mg,精密稱定,置於200ml容量瓶中,加適量水,超聲溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl,註入液相色譜儀,記錄色譜圖;用同樣的方法測定了另壹種鈷胺素腺苷對照品。根據外標法,計算峰面積。

類別3.9維生素。

3.10貯存和遮光,密封保存。

3.11制備鈷胺素腺苷片

3.12版中華人民共和國藥典2010版

4說明鈷胺素腺苷4.1別名鈷胺素腺苷5脫氧腺苷鈷胺素;輔酶b 12;輔酶維b 12;輔酶維生素b 12;腺苷鈷胺,腺苷鈷胺,腺苷輔酶維生素B12

4.2鈷胺,mbth

4.3鈷胺素腺苷的適應癥主要用於巨幼細胞性貧血、營養不良性貧血、妊娠性貧血,也用於神經系統疾病如多發性神經炎、神經根炎、三叉神經痛、坐骨神經痛、神經麻痹、營養性神經系統疾病及放射和藥物引起的白細胞減少癥。

4.4鈷胺素腺苷的劑量和用法:成人每次250 ~ 500μ g,1每日3次。

肌肉註射:每天500 ~ 1000μ g。

4.5片:每片250μg。

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