淺談中藥制劑不良反應分析以及預防措施
壹般來說中藥制劑不良反應累及系統或器官較廣泛,，那麽，中藥制劑不良反應分析以及預防措施是?
近些年來,隨著人們對中醫、中藥治療效果認可,大批量中藥制劑湧向臨床,在方便患者用藥同時,也提高了臨床對中藥制劑的`使用率,但中藥制劑所引發的不良反應在臨床上也呈現明顯增高趨勢,其已經越來越多的引起臨床醫生關註[1]。為了提高中藥制劑臨床療效及降低使用過程中不良反應發生幾率,本文選取采用中藥制劑治療並發生不良反應癥狀127例患者臨床資料,將其引發不良反應因素進行回顧性的分析與總結,現將具體內容匯報如下:
1 資料與方法
1.1 壹般資料
選取2013年2月?2015年1月采用中藥制劑治療並發生不良反應癥狀患者127例,其中:男79例,女48例;年齡在6?81歲,平均年齡為52.3?11.5歲。
1.2 方法
將127例患者臨床資料進行分析與總結,歸納出患者年齡、性別、藥品種類、給藥方式、不良癥狀發生情況及累及器官等。
1.3 統計學處理
采用SPSS 13.0軟件對數據進行處理,組間的穩定率與有效率比較行卡方檢驗,兩組間比較行t檢驗,統計分析檢驗采取雙假設檢驗,檢驗水準取a=0.05,即:當P<0.05時被認定檢驗差異有統計意義。
2 結果
2.1 不良癥狀發生情況及累及器官:第壹,皮膚癥狀有:皮疹、蕁麻疹、瘙癢、局部紅腫、多形性紅斑等。本組病例出現皮膚癥狀91例,構成比為71.7%。第二,消化系統癥狀有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退等。本組病例出現消化系統癥狀20例,構成比為15.7%。第三,神經系統癥狀有:頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁、意識障礙等。本組病例出現神經系統癥狀15例,構成比為11.8%。第四,循環系統癥狀有:心悸、心慌、胸悶、血壓異常等。本組病例出現循環系統癥狀9例,構成比為7.1%。第五,呼吸系統癥狀有:呼吸困難、氣短等。本組病例出現呼吸癥狀3例,構成比為2.4%。第六,泌尿系統癥狀有:血尿。本組病例出現泌尿系統癥狀1例,構成比為0.8%。第七,全身性反應有:寒戰、發熱、乏力、全身出汗等。本組病例出現全身性反應癥狀16例,構成比為12.6%。第八,血管反應有:血管疼痛、紅腫。本組病例出現血管反應癥狀4例,構成比為3.1%。
2.2 年齡分布比較:?20歲患者21例,構成比為16.5%;21-50歲患者39例,構成比為30.7%;>50歲患者67例,構成比為52.8%。年齡超過50歲患者組不良反應發生率高於其他年齡組P<0.05。
2.3 中藥制劑劑型方面比較:註射劑引發不良反應發生率高於其他劑型P<0.05,詳見表壹。
3 討論
安全、有效、可控、穩定是藥品四大要素[2]。近些年來,隨著中藥劑型多樣化以及中藥制劑在臨床廣泛應用,中藥引發不良反應報道也日漸增多,其不但影響治療效果,而且也給患者治療安全帶來隱患。
從統計結果1看:中藥制劑所引發不良反應累及系統或器官較廣泛,並呈多樣性。除造成皮膚損傷外,還常累及消化、神經、循環系統等。
從統計結果2看:年齡超過50歲患者組不良反應發生率較高,原因為[3]:老年患者基礎性疾病較多,且用藥概率大,加之各器官功能減退,致使機體對藥物代謝與排泄功能降低,所以老年患者在用藥時應加強監測,謹慎用藥,以降低對機體產生損害。
從統計結果3看,註射劑引發不良反應發生率高於其他劑型,原因為[4]:中藥制劑內所含藥物成份較復雜,對於大分子物質或非定量成分較難分離,其可刺激機體出現免疫排斥性反應,另外,傳統觀點認為中藥無毒副作用,安全性高,因此部分醫生在給予患者應用中藥制劑治療時常常忽略安全監測,導致不良反應發生率較高。
預防性措施:第壹,加強中藥制劑生產質量規範管理認證,以保證中藥制劑生產質量。第二,臨床應用中藥制劑治療時,應遵循能夠口服治療時不采用靜脈用藥原則[5],在應用藥物治療前,應確定患者是否有藥物過敏史,特別對於老年患者更應謹慎用藥,並且患者用藥期間應加強不良反應監測,若有過敏性反應時,應立即停止用藥,並給予及時處理。第三,合理應用註射類中藥制劑,註意藥物間配伍禁忌,若中藥制劑與其他藥物同時應用時,應先靜脈滴註中藥制劑,以便在發生不良反應癥狀時易於鑒別。第四,加強中藥制劑監測工作,對於易發生不良反應中藥制劑相關部門應及時發生預警提示,以保障臨床使用中藥制劑的安全性。
綜上所述,中藥制劑不良反應累及系統或器官較廣泛,臨床只有在堅持合理用藥原則上,加強不良反應監測,才可達到降低中藥制劑不良反應發生幾率目的,以確保患者用藥治療安全。
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