第壹章藥品經營質量管理概述
第壹節藥品質量和藥品質量監督管理
第壹，藥品的特殊性
二、質量和藥品質量
三、藥品質量管理立法
第二部分:《藥品經營質量管理規範》概述
壹、普惠制的形成過程
二、實施普惠制的意義和作用
三、普惠制的主要內容
第四，普惠制的指導思想
動詞 （verb的縮寫）普惠制的基本原則
第三節普惠制的實施
壹、普惠制的實施
二，實施普惠制的關鍵問題
第二章藥品經營質量管理的相關法律法規
第壹節《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例
壹、《中華人民共和國藥品管理法》總則
二。藥品經營企業管理
三、醫療機構的藥品管理
第四，藥品價格和廣告管理
動詞 （verb的縮寫）藥品監督管理
第二節藥品經營質量管理的其他相關法律法規
做法1走訪藥品零售企業。
實踐2參觀藥品批發企業
模塊2:藥品采購管理
第三章藥品經營質量管理人員和機構
第壹節GSP對人員的要求
壹、GSP對藥品批發企業人員的要求
二、GSP對藥品零售連鎖企業人員的要求
三、GSP對藥品零售企業人員的要求
第二節GSP對機構的要求
壹、GsP對藥品批發企業和機構的要求
二，GSP對藥品零售連鎖企業的要求
三、GSP對藥品零售企事業單位的要求
第三節人員培訓和健康檢查
壹.培訓和教育
二、健康檢查
培訓3模擬招聘
藥品批發企業質量領導機構培訓ⅳ
第四章藥品采購管理
第壹節藥品采購的原則和程序
壹、藥品采購原則
二、藥品采購的基本方式
第三，影響藥品采購的因素
四、藥品的采購步驟
第二節藥品采購計劃管理
壹、藥品采購計劃的原則
二、商品采購計劃的依據
三、商品采購計劃的編制方法
第三節供應商的選擇
壹.供應商要求
二、供應商選擇的原則
第三，供應商的優化和淘汰
第四節合同的談判和簽訂
壹，經濟合同的作用
二。簽訂經濟合同的原則和要求
三。藥品采購合同的談判
四、采購合同的基本內容
動詞 （verb的縮寫）合同的質量條款
不及物動詞合同管理和實施
第五節藥品質量問題的責任劃分和處理方法
壹、供應商的責任和處理方法
二、買方的責任和處理方法
第六節新品種管理
壹、新藥管理
二、新藥管理應具備的條件
三、首營品種審核與管理
實踐五藥品采購流程操作
模塊3:藥物儲存和維護
第五章設施設備
第壹節倉庫及倉庫設施設備
壹、倉庫的分類
二、倉庫整體環境的選擇
三、庫區的布局
四、倉庫設施設備
五、中藥飲片包裝
第二節檢查和維護設備
壹、維修現場設施設備的驗收
二、檢驗現場的設施和設備
第三，實驗室
四、驗收維修室
第三節藥品零售企業的設施和設備
首先是倉庫
二、經營場所
三。設施和設備
六、培訓倉庫應配備的設施、設備和管理人員。
第六章驗收和儲存
第壹節驗收方法和程序
壹、驗收方法
二、驗收程序
第二節驗收內容
壹、藥品驗收的內容
二、退貨驗收的內容
三。進口藥品驗收的內容
第三節驗收管理
壹、驗收記錄管理
二、驗收相關問題的處理
第四節藥品儲存
壹、倉儲程序
二、入庫程序
三。驗收人員拒絕
實踐7包裝、標簽和說明的驗收
第七章儲存和維護管理
第壹節藥品儲存管理
壹、藥品搬運和堆放的基本要求
二、藥品儲存顏色管理
三、藥品的分類儲存管理
四、藥品儲存條件控制
第二節藥物維持管理
壹、藥物維持的內容
二、藥物保養方法
三、藥品維護檔案和資料
四。藥品有效期管理
第三節不合格藥品的管理
第壹，控制劣藥
二、不合格藥品的分析和處理
第四節藥品交付檢驗
壹、藥品出廠檢驗的原則和要求
二、藥品出廠檢驗業務的基本程序
練習8藥物的堆疊
練習9:溫濕度計的使用以及倉庫溫度和濕度的記錄和測量
石舟石檢查庫存藥品。
練習十壹:處理藥物遞送。
模塊4:藥品銷售管理
第八章藥品廣告和宣傳管理
第壹節藥品廣告審查
壹、藥品廣告的審查範圍和審查機關
二、藥品廣告的審查依據
三。藥品廣告的審查程序
第二節藥品廣告
壹、藥品廣告的監督管理機關
二、藥品廣告的媒體
三、藥品廣告的管理
第九章特殊藥品的管理
第壹節麻醉藥品和精神藥品的管理
壹、麻醉藥品和精神藥品的定義和種類
二。麻醉藥品和精神藥品的管理
三、麻醉藥品和精神藥品的儲存和運輸管理
第二節醫療用毒性藥品的管理
壹、醫療用毒性藥品的定義和分類
二、醫療用毒性藥品的管理和使用
第三節放射性藥品的管理
壹.放射性藥物的定義
二。放射性藥物的管理
三。放射性藥品的包裝和運輸管理
第十章銷售和售後服務
第壹節銷售管理
壹、醫藥批發企業的銷售管理
二、藥品零售企業的銷售管理
第二節運輸管理
壹、藥品運輸管理
二。零售連鎖企業的藥品配送管理
第三節售後服務
壹、客戶意見調查
二、用戶質量投訴及處理
第四節藥品不良反應監測系統
壹、國家關於藥品不良反應監測的規定
二、什麽是藥物不良反應？
三、藥品不良反應報告制度
練習十二種藥品銷售管理技巧
模塊5:全面質量管理
第三章XI全面質量管理
第壹節企業質量方針和目標的管理
第壹，質量方針目標的制定
二、制定質量方針目標的基本原則
三、質量方針目標的實施
四。質量方針和目標的檢查和評估
第二節質量管理文件體系
壹、質量管理文件體系概述
二、建立質量管理文件體系的原則
三、質量管理文件體系的類型
四、質量管理文件體系的主要內容
動詞 （verb的縮寫）質量管理文件系統的控制
第三節質量管理的檢查和評估
壹、評估的具體內容
二、評估程序和方法
第三，措施和改進
實訓用質量管理文件匯編XIII
附錄
參考
目標探測參考答案
藥品經營質量管理教學大綱