開放分類:醫學、藥理學、激素及相關藥物、促腎上腺皮質激素和促腎上腺皮質激素。
醋酸地塞米松片
拼音名稱:醋蒜地塞米松片
英文名:地塞米松醋酸片
頁碼:2000版II-1019
本品中醋酸地塞米松(C24H31FO6)的含量應為標示量的90.0% ~ 110.0%。
性狀本品為白色片劑。
鑒別取本品細粉適量(醋酸地塞米松約7mg)，加乙醇25ml，浸泡。
15分鐘，不時搖動過濾，濾液置水浴中晾幹，殘渣顯示有機氟化物的鑒別反應(附錄三)。
檢查含量均勻度取本品1片，置研缽中，研磨，加乙醇適量，研磨，使用。
將40毫升乙醇轉移至50毫升容量瓶中，置於50 ~ 60℃的水浴中65438±00分鐘，並不斷搖動以制成乙酸。
溶解地塞米松，冷卻至室溫，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，過濾，取濾液進行分光光度測定。
(附錄ⅳA)，在240nm波長處測量吸光度，c24h 31fo 6(e 1% 1cm)的吸收系數如下
357計算內容應符合規定(附錄ⅹ e)。
其他應符合片劑項下的相關規定(附錄1A)。
取本品20片進行含量測定，準確稱取，研磨，準確稱取適量(約相當於醋酸塞)
米索前列醇7.5mg)，置於100ml容量瓶中，加入75ml乙醇，於50 ~ 60℃水浴中保持10分鐘。
搖勻溶解醋酸地塞米松，冷卻至室溫，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，過濾，精確計量。
加入20ml濾液，置於另壹個100ml容量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄ⅳA)測定。
在波長240nm處測量吸光度，計算出C24H31FO6的吸收系數(E1% 1cm)為357。
類別同醋酸地塞米松。
規格0.75毫克
儲存和遮光，密封保存。
本品的主要成分是醋酸地塞米松。其化學名為:16a-甲基-11b，17a，21-三羥基-9a-氟孕甾酮-1，4-二烯-3，20-二酮-26544。
結構式:
分子式:C24H31FO6
分子量:434.50
藥理毒理腎上腺皮質激素比潑尼松有更明顯的抗炎、抗過敏和抗休克作用，但對水鈉瀦留和鉀排泄影響不大，對垂體-腎上腺的抑制作用較強。1.抗炎作用:本品可減少和預防組織對炎癥的反應，從而減少炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞(包括巨噬細胞和白細胞)的聚集、吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學介質的合成和釋放。它可以減少和防止組織對炎癥的反應，從而減少炎癥的表現。2.免疫抑制:包括預防或抑制細胞介導的免疫反應和遲發性過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞和嗜酸性粒細胞的數量，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，抑制白細胞介素的合成和釋放，從而減少T淋巴細胞向淋巴母細胞的轉化，緩解初次免疫反應的擴大。能減少免疫復合物通過基底膜，並能降低補體成分和免疫球蛋白的濃度。
藥代動力學本品易於從消化道吸收。血漿T1/2為190分鐘，組織T1/2為3天。血漿蛋白結合率低於其他皮質類固醇。
適應癥主要用於過敏性和自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病、重癥支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病、潰瘍性結腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。此外，這種藥物還用於某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。
用法用量:成人初始劑量為0.75~3.00mg(1~4片)壹次，壹日2~4次。維持劑量約為每天0.75mg(1片)，視病情而定。
不良反應本品大劑量易引起糖尿病、消化性潰瘍和庫欣樣綜合征，對下丘腦-垂體-腎上腺軸有強烈的抑制作用。並發感染是主要的不良反應。
禁忌癥:對本品及腎上腺皮質類藥物過敏史者禁用。高血壓、血栓形成、胃及十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者。通常不適合使用。特殊情況下，權衡利弊，但要註意惡化的可能性。
註意事項1。肺結核、急性細菌或病毒感染患者慎用，必要時必須給予適當的抗感染治療。2.長期服藥後，應逐漸減量後再停藥。3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不全和甲狀腺功能減退患者慎用。
孕婦和哺乳期婦女在懷孕期間使用藥物會增加胎盤功能不全、新生兒體重減輕或死產的發生率。動物實驗有致畸作用，要權衡利弊。哺乳期母親如接受大劑量藥物，不應哺乳，以免藥物經乳汁排出，引起嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
兒童使用腎上腺皮質激素時應非常謹慎，腎上腺皮質激素會抑制兒童的生長發育。如確需長期使用，應選用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。觀察顱內壓的變化。
老年患者易患高血壓，老年患者尤其是絕經後女性易患骨質疏松。
藥物相互作用1。當與巴比妥類、苯妥英和利福平壹起服用時，本品的代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥物結合增加其毒性。3.可減弱抗凝藥和口服降糖藥的作用，劑量要調整。4.與利尿劑合用(保鉀利尿劑除外)可引起低鉀血癥，所以要註意用量。地塞米松片