中國已淪為日韓中藥材基地 歲末，英國再次向中藥發難。英國嚴格實施歐盟規定以來，在英銷售的200多種中成藥中，尚無任何壹個中成藥成功獲得註冊，這也意味著，2014年4月30日以後，目前在英國市場上的中成藥存貨將全部下架。 此前，國際環保組織綠色和平發布的《藥中藥：海外市場中藥材農藥殘留檢測報告》稱，對美國、英國等七個國家的產自中國的中藥材產品進行了抽樣檢測，發現樣品中含有多種農藥殘留，同仁堂、雲南白藥、胡慶余堂、天士力等全國九大中藥品牌紛紛中槍。 然而，迄今為止，國內中藥企業尚未針對海外市場做出有效的回應，以緩解海外市場對中藥的信任危機。 此消彼長。就在國內中藥企業海外市場遇阻的同時，日本、韓國、美國等國家，卻大批量地從中國進口粗加工的中藥原料精加工成中成藥，獲取巨大的利潤。目前業內公認的是，韓國、日本、美國等國外的企業直接壟斷了中成藥國際市場約90%的份額。 中國淪為日韓中藥材基地？ 世界中藥市場，日本、韓國所占份額高達80%~90%，日本中藥制劑的生產原料75%從我國進口。 國內中藥企業喊了多年的“中藥國際化”或正在演變為“中藥材國際化”。 據了解，目前全世界中成藥市場每年銷售額達到300多億美元，而在全球擁有絕對中藥材資源優勢的中國卻只占了5%的份額。前不久召開的全國醫藥外貿形勢發布會透露，目前，我國中藥產業年規模已達4100億元以上，但2012年中藥類產品出口僅為24.99億美元。其中，中藥材及飲片出口為8.58億美元，中成藥出口僅2.65億美元，提取物出口11.64億美元。中成藥國際出口仍然面臨困難，而且再度出現了300萬美元的逆差。 而世界中藥市場，日本、韓國所占份額高達80%~90%，日本中藥制劑的生產原料75%從我國進口。這些國家從我國進口粗加工中藥原料再進行精加工後，制成符合國際標準的片劑、膠囊等。 鑒於中藥材的國際化已遠遠超過中成藥，我國四大藥都之壹 ——安國中藥材種植基地，每年都舉辦中國國際藥材節。負責搭建展會平臺的徐先生告訴《中國經營報》記者，預計到2015年，安國中藥材出口將達到5000萬美元，其中80%是銷往日韓等國家的制藥公司。 有數據統計，目前日本是除中國以外，最大的中藥生產國與消費國。如今日本有漢方藥廠200多家，處方用漢方藥每年以15%的速度增長，年銷售額高達15億美元，被日本政府批準適用“國民健康保險制度”的中藥大約有148種。目前日本漢方藥年生產總值已超過1000億日元，在國際市場上的中成藥、中藥保健品貿易中，由日本生產的占很大份額。 壹位長期關註中藥海外市場的業內人士告訴記者，日本最大的漢方藥制藥企業——津村藥業，是我國中成藥國際化最大的競爭對手。這家企業在2001年成立上海津村制藥有限公司，2005年大規模進行美國 FDA申請，無論是在日本國內市場，還是在美國市場，津村都奠定了極其穩固的市場地位。 而自上世紀90年代以來，韓國中藥產業發展也勢頭強勁。目前，在韓國國民醫療支出中，中醫藥占15%，這壹比例僅次於我國，與我國中藥註重原料種植相比，其對原料的加工操作規範，標準嚴格，且包裝宣傳到位，相同等級的參類產品單價是我國的25倍。 西化還是堅守傳統？ 在效仿日韓與堅守傳統方面，業界仍有爭議。 對於津村藥業，國內中藥企業並不陌生，其漢方藥中的草藥，大約80%需從我國進口，津村藥業已先後在我國建立了70多個GAP藥材種植基地。 在基礎研究方面，津村藥業也投入大量人力物力在藥理、毒理、劑型成分分析的標準化、規範化等方面的研究，津村藥業在全面傳承了中醫藥的精髓之後，又科學化地將其與西方醫藥學接軌。 反觀國內中藥企業，首先在中藥材基地的源頭方面，就遠不如津村藥業的布局。同仁堂十幾年前進行了藥材種植基地的布局，目前同仁堂在國內擁有8個GAP基地，是我國擁有GAP基地最多的中藥企業，但較之於津村藥業70多個基地，可謂懸殊。 前瞻產業研究院研究員官營銅告訴本報記者，我國中藥行業必須完善質量標準和安全準入制度，這或許是破解藥材安全難題的途徑之壹，而加大GAP建設，則是源頭的重中之重。 在試水海外之路上，中國藥企也走得沒有津村藥業那麽順當。二十多年以來，許多國內知名中藥企業試水海外，巨額資本投入海外市場大多都折戟於初步階段。三九集團、同仁堂等佼佼者的中藥出口也僅限於華人圈。 不過，近幾年來，國內壹些中藥企業在努力突破海外市場的準入門檻上，還是取得了壹些進展。目前中國有復方丹參滴丸、血脂康等10種中藥處方藥正式向美國FDA申請檢測認證，其中有7種進入Ⅱ期臨床試驗，其余3種正啟動Ⅰ期臨床試驗。11月初，扶正化瘀片在美成功完成二期臨床試驗，也讓國內中藥企業倍受鼓舞。 而在效仿日韓與堅守傳統方面，業界仍有爭議。中國醫藥保健品進出口商會中藥部副主任於誌斌對中藥出口額占海外市場5%這壹份額並不認同，他表示，中藥包括中藥飲片、中藥材、中成藥等各種產品，各個國家計算口徑不同，現在全球還沒有統壹的官方數據。 對於中藥國際化問題，於誌斌認為應該由中國按照中醫文化來制定標準，不能完全走西藥的路子。對於天士力、扶正化瘀片等突圍美國FDA，他表示欽佩但並不支持所有的企業都去這麽做，“顯而易見的是，過於高昂的臨床代價將阻礙中醫藥國際化進程。” 於誌斌表示，中藥經國人服用了幾千年，有來之不易的臨床經驗。目前中藥國際化的艱難主要還是基於海外對中醫文化的不了解，未來中藥應該效仿當年西醫藥進入中國時的路子，帶上中醫出國，與中藥壹起走出國門。“未來中藥的國際化必然是制藥工業貿易與服務貿易的壹體化進程。”