通用名:草酸艾司西酞普蘭片
百洛特規格:10mg*7片/盒
巴洛特單位:箱
百洛特批準文號:國藥準字H20080788
百洛特生產廠家:四川科倫藥業股份有限公司對抑郁癥(MDD)等精神障礙的短期臨床試驗結果顯示，抗抑郁藥使兒童、青少年和青年人(
百洛特成分百洛特主要成分:草酸艾司西酞普蘭化學名:(S)-1-[3-(二甲氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1，3-二氫-5-氰基異苯並呋喃草酸酯。分子式:C20H21FN2O C2H2O4分子量:414.43白絡特為薄膜衣片，除去薄膜衣後為白色。百洛特適應癥適用於抑郁癥的治療。百洛特規格10mg(以艾司西酞普蘭計)。百洛特用法用量:口服，可隨食物服用。劑量:65438+每天0次。通常劑量為每日10mg，根據患者個體反應，每日最大劑量可增加至20mg。壹般需要2-4周才能達到抗抑郁的效果。癥狀緩解後，應繼續治療至少6個月，以鞏固療效。老年患者(> 65歲)建議以上述常規初始劑量的壹半開始治療，最大劑量應相應減少。兒童和青少年(600mg後)，癥狀為頭暈、震顫、激越、嗜睡、意識不清、癲癇發作、心動過速、心電圖ST-T段改變、QRS復合波增寬、QT間期延長、心律失常、呼吸抑制、嘔吐、橫紋肌溶解、代謝性酸中毒和低鉀血癥。過量服用草酸艾司西酞普蘭後可能出現同樣的癥狀。沒有特效藥可以治療。保持呼吸道通暢，保證充足的氧氣攝入和呼吸功能是非常重要的。口服藥物後盡快洗胃，建議監測心臟和生命體征，給予系統支持治療。藥理作用草酸艾司西酞普蘭是壹種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)。Bailot的藥理作用和臨床療效的可能機制是抑制5-羥色胺再攝取。艾司西酞普蘭草酸鹽對5-HT1A受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體、α1-、α2-、β-腎上腺素能受體、組胺H1、毒蕈堿膽堿能受體、苯二氮卓類和阿片受體沒有親和力或親和力非常低。遺傳毒性的毒理學研究:在外消旋西酞普蘭的Ames試驗中，五個受試菌株中的兩個(TA98和TA1537)在沒有代謝激活劑的情況下呈陽性。在外消旋西酞普蘭CHL的染色體畸變試驗中，無論有無代謝激活劑，結果均為陽性。人淋巴細胞染色體畸變試驗(HPRT)、大鼠肝細胞非程序DNA合成試驗(UDS)、人淋巴細胞染色體畸變試驗和外消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:在生育力試驗中，大鼠口服外消旋西酞普蘭32毫克/千克、48毫克/千克和72毫克/千克/天。可以看出，各劑量組的優勢度下降，劑量≥32mg/kg/天時生育力下降，劑量為48mg/kg/天時妊娠事件延長。在大鼠胚胎-胎兒發育毒性試驗中，大鼠口服艾司西酞普蘭56，112，150mg/kg/天，中、高劑量時胎兒體重下降(按mg/m2計算，相當於人最大推薦劑量[MRHD]20mg/天≥56次)。各劑量組均觀察到母體毒性(臨床異常癥狀、體重增加減少、攝食量減少)，未發現致畸作用。發育的無影響劑量為56毫克/千克/天，相當於MRHD的28倍左右。孕鼠圍產期分別給予艾司西酞普蘭6，12，24和48mg/kg/天。最高劑量組(相當於MRHD的約24倍)的子代死亡率略有上升，生長略有延遲，並可見母體毒性(臨床異常癥狀，體重增加減少，攝食量減少)。24毫克/千克/天劑量組的子代死亡率略有增加。無沖擊劑量為12毫克/千克/天，相當於MRHD的6倍左右。在動物生殖毒性試驗中，外消旋西酞普蘭可對胚胎/胎兒發育和出生後發育產生不良影響，包括高於人體治療劑量時的致畸作用。在大鼠胚胎/胎兒毒性試驗中，大鼠口服外消旋西酞普蘭32、56、112mg/kg/天。高劑量時胚胎/胎兒生長受到抑制，胎兒存活率下降，胎兒畸形率增加(包括心血管和骨骼缺陷)和母體毒性增加(臨床異常生長和體重增加減少)，對發育無影響劑量。家兔口服外消旋西酞普蘭劑量高達65438±06mg/mg/天，未見異常。在圍產期毒性試驗中，大鼠口服外消旋西酞普蘭4.8、12.8和32毫克/千克/天。高劑量組幼鼠出生後4天內死亡率上升，幼鼠生長停滯。就是12.8mg/kg/天也沒關系。致癌性:NMRI/BOM小鼠和COBS WI大鼠分別口服外消旋西酞普蘭，18饑餓24個月。在高達240毫克/千克/天的劑量下，對小鼠沒有致癌性。在大鼠中，當劑量為8或24毫克/千克/天時，小腸腫瘤的發病率增加。這種現象和人之間的相關性並不清楚。