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飲用水、純凈水、註射用水、註射用無菌水有什麽區別?

1,飲用水。

符合《生活飲用水衛生標準》(gb5749-85)的水壹般為自來水。飲用水可用作藥材凈化的洗滌用水和藥械粗洗用水,除另有規定外,也可用作藥材的提取溶劑。

2.純凈水。

采用蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的藥液,不含任何添加劑,其質量應符合純化水ⅱ的要求。

純化水可作為普通藥物制劑制備的溶劑或試驗用水;作為中藥註射劑、滴眼液等無菌制劑的提取溶劑;作為口服制劑和外用制劑的溶劑或稀釋劑;作為非無菌制劑,也可作為非無菌制劑中中藥材的提取溶劑。

純化水不得用於註射液的制備和稀釋。純凈水的制備方法有很多種,需要嚴格監控各個生產環節,防止微生物汙染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌用水,應在使用前配制。

3.註射用水。

純化水應符合細菌內毒素檢查的要求。註射用水必須在設計條件下生產、儲存和分裝,以防止內毒素,其質量應符合第二部分註射用水的要求。註射用水可用作註射制劑的溶劑或稀釋劑,也可用於註射容器的精洗。

如有必要,也可用作眼藥水的溶劑。為了保證註射用水的質量,必須隨時監控註射用水的生產過程,定期對註射用水的制造和輸送設備進行清洗和消毒,防止內毒素的產生。壹般應在80℃以上65℃以下無菌保存,配制後12小時內使用。

4.將註射用水滅菌。

註射用水按照註射液生產工藝制備,主要用作註射用無菌粉末的溶劑或稀釋劑。其質量符合註射用消毒水的要求。

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