壹、濕熱滅菌的引入:
濕熱滅菌是基於高溫高壓蒸汽。蛋白質因其潛熱大，滲透力強，容易變性或凝固，最終導致微生物死亡。因此，該方法的滅菌效率高於幹熱滅菌，是藥物制劑生產中最常用的滅菌方法。
濕熱滅菌可分為:高壓蒸汽滅菌、循環蒸汽滅菌、間歇蒸汽滅菌。
二、原則:
濕熱滅菌的原理是使微生物的蛋白質和核酸變性，導致其死亡。這種變形首先是分子中氫鍵的分裂。當氫鍵斷裂時，蛋白質和核酸的內部結構被破壞，進而失去原有的功能。蛋白質和核酸的這種變形可以是可逆的，也可以是不可逆的。
雖然動能結構被破壞無所謂，但是如果氫鍵斷裂的次數沒有達到微生物死亡的臨界值，其分子很可能會恢復原狀，微生物並沒有被殺死。為了有效的使蛋白質變形，如果使用高壓蒸汽滅菌，需要蒸汽有足夠的溫度和持續時間，這對滅菌效果非常重要。
高溫飽和蒸汽能使蛋白質迅速變形。在特定的操作條件下，蛋白質變形的過程，也就是微生物死亡的過程，是可預測的和可重復的。微生物的失活符合壹級動力學方程，微生物的死亡率是耐熱參數d和微生物殺滅時間的函數。也就是說，在給定時間內滅活的微生物數量與仍然存活的數量成正比。
濕熱滅菌法:
1，循環蒸汽滅菌法:
是指在常壓下，用100攝氏度的循環蒸汽殺滅微生物的方法，滅菌時間通常為30-60分鐘。這種方法適用於不耐高溫的制劑的消毒滅菌，但不能保證殺死全部孢子，是壹種不可靠的滅菌方法。
2、間歇蒸汽滅菌法:
使用重復的循環蒸汽加熱來殺死所有微生物，包括孢子。方法同蒸汽滅菌，但需要重復三次以上。每隔壹段時間將待滅菌物品放入37℃的培養箱中過夜，以使孢子發育成繁殖體。
如果滅菌對象不能耐受100℃的高溫，可將溫度降至75℃~80℃，加熱時間可延長至30~60分鐘，並可增加次數。適用於不耐高熱的含糖或奶的培養基。
3、高壓蒸汽滅菌法:
103.4 kPa的蒸氣壓溫度達到121.3℃，保持15-20分鐘。