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薄膜包衣的優點

薄膜包衣技術可廣泛應用於片劑、丸劑、顆粒劑,尤其適用於吸濕性強、易開裂、易斑駁的中藥片劑。與糖衣相比,薄膜包衣具有以下優點:

1.質量好。由於成膜劑和大部分輔助添加劑均為理化性能優異的高分子材料,包衣後的薄膜衣片不僅防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易黴變、崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和有效期,大大拓展了藥品可銷售的國家和地區,有效促進了藥品特別是中成藥的出口。

2.體重增加較少。僅增加片芯重量2% ~ 4%,而糖衣片(其中主要輔助成分為國外已淘汰的滑石粉)往往增加片芯重量50% ~ 100%。

3.快擦幹。包衣操作時間短,壹般只需2 ~ 3h,而糖衣壹般需要16h,簡單易掌握,尤其是對高溫易損壞的中西藥。

4.形象很美。造型美觀,色彩鮮艷,logo清新,形象生動。藥芯可以采用各種平面彎曲形狀,企業的商標和logo可以直接洗在藥芯上,用薄膜包衣包裹後仍然清晰明顯,既能提高企業形象,又能起到防偽作用。

5.品種很多。薄膜包衣有很多材料可供選擇。通過設計包衣配方,改變藥芯的釋藥位置和釋藥特性,可以制成不同特性的薄膜包衣。現在除了胃溶膜和腸溶膜,還有口腔溶膜(含片)、緩釋膜、控釋膜、復合膜(除藥芯外,膜中還含有其他主藥)和最新的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣,大大提高了藥效。

6.應用廣泛。目前,薄膜包衣不僅廣泛應用於中西藥品的片劑和丸劑,還廣泛應用於迷妳片、微丸、顆粒劑、軟膠囊和硬膠囊,甚至藥物粉末。成膜材料也可直接用於膜劑(如避孕膜劑,即膜劑中含有主藥而不含藥芯)、混懸劑和疏水性藥物分散劑。

7.標準化。薄膜衣片的設計、工藝、材料、質量都可以標準化,然後計算機化,這對於GMP管理和進入國際市場尤為重要。

8.汙染小。該工藝可減少或避免車間粉塵飛揚,有利於環境保護和勞動保護,同時可防止車間汙染,對滿足動態條件下的GMP清潔要求具有重要意義。

9.有很多溶劑。壹般采用水作為塗布劑的溶劑來配制塗布液,不僅降低了成本,而且使操作環境更加舒適和安全。但是對於壹些吸水快或者在水中容易分解變質的藥物,只能使用非水溶劑,這方面的溶劑可以選擇很多。

10.成本低。薄膜包衣材料雖然比糖和滑石粉貴,但由於用量少、省工(1 ~ 2個操作工)、廠房和設備要求少(只有壹個標準廠房和壹個包衣鍋)、節材節能,所以總體計算並不高於糖衣成本。

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