2寶雞口服液藥典標準2.1名稱寶雞口服液
寶雞口服液
2.2處方:鉤藤3.4g，菊花6.8g，蒺藜3.4g，厚樸13.6g，木香13.6g，蒼術13.6g，天花粉10.2g，廣藿香13.6g，葛根65438。薏苡仁17.1g，米芽10.2g，瘦蓮6.8g，茯苓27.3g，粵藥葉13.6g。
2.3將上述十六味藥材用水蒸氣蒸餾法炮制2小時，收集揮發油，另器保存；將提油後的藥渣和水溶液加水煎煮兩次，每次65438±0.5h，煎液濾過，合並濾液，濃縮至相對密度為1.08 ~ 1.12(60℃)，冷卻，加入乙醇使含醇量達45%，靜置過夜，濾過，回收乙醇，幹燥。將鉤藤、蒺藜、菊花、厚樸、廣東神曲加水煎煮兩次，第壹次2小時，第二次65438±0.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度65438±0.02 ~ 65438±0.05(60℃)，冷卻，加乙醇使含醇量。將薏苡仁和谷芽加水煎煮兩次，每次65438±0小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為65438±0.02 ~ 65438±0.05(60℃)，冷卻，加入乙醇使含醇量達45%，靜置過夜，濾過，回收乙醇，濃縮成清膏，備用。將茯苓、天花粉、白芷、葛根加水煎煮兩次，第壹次2小時，第二次65438±0小時，合並煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為65438±0.02 ~ 65438±0.05(60℃)，冷卻，加入乙醇使含醇量達60%，靜置過夜，過濾。將上述流浸膏混合，加入適量水，攪拌均勻，加入90g蔗糖，加熱，攪拌，煮沸0.5h，過濾，向濾液中加入適量水，冷卻至60℃以下，加入制得的揮發油[揮發油:聚山梨酯80 (1: 6)]，加水至1000ml，混勻。
2.4性狀本品為黃褐色至深褐色的澄清液體；味甘，微辛辣，苦。
2.5鑒別(1)取本品40 ml，加水40ml，混勻，搖勻，用乙醚萃取3次，每次40ml。合並乙醚提取液(水溶液備用)，蒸發，殘渣加65438±0ml乙酸乙酯使其溶解，作為供試品溶液。另取白芷0.5g為對照藥材，加適量水，煎煮2h，冷卻，過濾，濾液用乙醚振搖提取兩次，每次40ml..合並乙醚提取物，蒸發，加入1毫升乙酸乙酯作為對照藥材溶液溶解殘渣。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取供試品溶液6μl和對照藥材溶液4μl於同壹矽膠G薄層板上制成條帶，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(16: 4: 1.5)為展開劑，展開後取出。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯兩個或兩個以上顏色相同的熒光斑點。
(2)取【鑒別】(1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取0.5g化橘紅對照藥材，加入20ml乙酸乙酯，加熱回流20min，過濾，濾液蒸幹，殘渣用1ml乙酸乙酯作為對照藥材溶液溶解。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取供試品溶液6μl和對照藥材溶液4 μ l，於同壹矽膠G薄層板上制成條帶，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(10: 7: 2.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外光下幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯兩個或兩個以上顏色相同的熒光斑點。
(3)取【鑒別】項下的備用水溶液(1)，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次40ml，合並乙酸乙酯提取液，蒸幹，殘渣加1ml甲醇使溶解，作為供試品溶液。另取葛根65438±0g，加甲醇5ml，超聲20min，濾過，濾液水浴濃縮至2ml左右，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取供試品溶液4μl和對照藥材溶液2μl，於同壹張用0.5%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上制成條帶，以氯仿-甲醇-水(70: 25: 4)為展開劑，展開，取出，晾幹。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品80ml，過聚酰胺柱(100 ~ 200目，3g，內徑2cm，濕法裝柱)，分別用250ml水、150ml 30%甲醇、100ml 50%甲醇洗脫，收集50%甲醇洗脫液，蒸幹。另取厚樸酚對照品與和厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取14μl供試品溶液和2μl對照品溶液於同壹矽膠G薄層板上制成條，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(14: 2: 0.5)為展開劑，展開後取出。
2.6檢查2.6.1的相對密度不得低於1.02(藥典2010附錄VII A)。
2.6.2 the ph值應為3.5 ~ 5.5(藥典壹部2010版附錄ⅶ g)。
2.6.3其他應符合合劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I J)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(25∶75)為流動相；檢測波長為250納米。理論塔板數按葛根素峰計算應不低於4000。
2.7.2對照品溶液的制備取葛根素對照品適量，加入50%甲醇，制成每1ml含葛根素33μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備準確量取本品3ml，過已處理的C18柱(500mg，先用10ml甲醇洗，再用10ml水洗)，依次用15ml水和50%甲醇洗脫，收集50%甲醇洗脫液。
2.7.4測定方法準確吸取20μl對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定即得產品。
每65438±0毫升本品含葛根素(c 21h2o 9)，不得少於90微克/克..
2.8功能主治:解表、祛濕、和中。可用於暑濕感冒，癥見發熱、頭痛、腹痛腹瀉、惡心嘔吐、胃腸不適。也可用於暈車、暈船。
2.9口服用法用量。10 ~ 20 ml壹次，壹日三次，小兒酌情減量。
2.10註意孕婦禁忌。
2.11規格10ml每瓶。
2.12儲存於陰涼處密封保存。
2.13版中華人民共和國藥典2010版第二增補
3中藥部頒布的寶積口服液標準3.1拼音名稱寶積口服液
3.2處方鉤藤、薄荷、蒺藜、白芷、神曲、茶菊花、廣藿香、蒼術、茯苓、厚樸、天花粉、薏苡仁、葛根米芽
3.3制作上述十六味藥，取木香、蒼術、薄荷、藿香、化橘紅，用水蒸氣蒸餾，收集揮發油備用；將藥渣加水煎煮兩次，每次65438±0.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達45%，靜置過夜，濾過，回收乙醇，濃縮至壹定體積，備用；將鉤藤、蒺藜、菊花、厚樸、神曲加水煎煮兩次，第壹次2小時，第二次65438±0.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達40%，靜置過夜，濾過，回收乙醇並濃縮至壹定體積，備用；將薏苡仁和谷芽加水煎煮兩次，每次65438±0小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達45%，靜置過夜，回收乙醇，濃縮至壹定體積，備用；將茯苓、天花粉、白芷、葛根加水煎煮兩次，第壹次2小時，第二次65438±0小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，放冷，加乙醇使含醇量達60%，靜置過夜，濾過，回收乙醇，濃縮至適量，備用。將上述提取液混合，加入適量的單糖漿和苯甲酸鈉溶液，充分攪拌，煮沸0.5小時，冷卻，過濾，加入制得的芳香水溶液(揮發油:聚山梨酯80 = 1: 6)，加水至規定量。
3.4性狀本品為深棕色澄清液體；味甘，微辛辣，苦。
3.5鑒別(1)取本品40ml，搖勻，用乙醚萃取兩次，第壹次40ml，第二次30ml，水溶液備用；合並乙醚提取液，低溫揮發乙醚，殘渣加乙醚65438±0ml使其溶解，作為供試品溶液。取白芷65438±0g作為對照品，加乙醚20ml，低溫回流提取20分鐘，過濾，取濾液低溫蒸發，加乙醚65438±0ml溶解殘渣作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液8μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(16:4:1.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(365nm)檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取65438±0g化橘紅作為對照藥材，加入20ml乙酸乙酯，加熱回流提取20min。過濾，水浴蒸幹濾液，殘渣用對照藥材溶液2ml乙酸乙酯溶解。照薄層色譜法(附錄ⅵ b)試驗，吸取[鑒別]。
取(1)項下的供試品溶液8μl和化橘紅對照藥材溶液4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，幹燥，置紫外燈下(365nm)檢查。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；用1%三氯化鋁乙醇溶液噴灑，斑點熒光增強。
(3)取[標識]
將(1)項下乙醚萃取後的水溶液置於水浴中，使殘留的乙醚揮發，加入聚酰胺(14 ~ 30目)10g，充分吸附後，水洗至水洗液無色，排水。將聚酰胺轉移至帶塞錐形瓶中，加入0毫升丙酮浸泡過夜，過濾，蒸發濾液。另外，取葛根1g作為對照藥材，加甲醇5ml，浸泡過夜，過濾，濾液置水浴中搖勻至2ml左右作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，取供試品溶液8μl和對照藥材溶液2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-水(13:14:20:5)為展開劑，展開，取出，幹燥，氨熏。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6檢查總固體，準確量取本品10ml，置於已幹燥至恒重的培養皿中，水浴蒸發，105℃幹燥3小時，移至幹燥器中，冷卻30分鐘，迅速準確稱取，殘渣不得少於8.0%。相對密度應不小於1.02(附錄VII A)。pH值應為4.5 ~ 6.5(附錄VII g)。其他應符合混合物(附錄I J)中的相關規定。
3.7功能與主治:解表、溫中、和中。用於腹痛、嘔吐、嗆咳、惡心嘔吐、胃腸不適、消化不良、暈船、發熱、頭痛。
3.8用法用量:口服，10 ~ 20ml壹次，壹日三次，小兒減量。
3.9規格10ml每瓶。
3.10存放於陰涼處密封保存。
廣州藥品檢驗所起草
4寶積口服液說明書4.1藥品名稱寶積口服液
4.2醫藥漢語拼音寶雞口服液
4.3劑型每瓶10ml。
4.4性狀寶積口服液為深棕色澄清液體；味甘，微辛辣，苦。
4.5寶雞口服液的主要成分為鉤藤、菊花、蒺藜、厚樸、木香、蒼術、天花粉、廣藿香、葛根、茯苓、薄荷、化橘紅、白芷、薏苡仁、谷芽、神曲等。
4.6寶積口服液的作用主要是解表、祛濕、調中。可用於腹痛、腹瀉、反酸、惡心嘔吐、胃腸不適、消化不良、暈車、暈船、四時感冒、發熱頭痛。
4.7寶積口服液用法用量:成人壹次2片，壹日3次，3歲以上兒童壹次1瓶，3歲以下兒童少用。
4.8寶積口服液禁忌孕婦禁忌。
4.9寶積口服液的不良反應偶有微寒、四肢麻木、抽搐。
4.10註意事項1。避免生冷油膩難消化的食物。
2.不適用於急性腸道傳染病的嚴重惡心、嘔吐、水樣腹瀉。
3.如果吞咽食物後感到窒息，要盡快去醫院。
4.如果服藥三天後癥狀沒有改善，或者癥狀加重，應立即停藥，去醫院就診。
5.身體虛弱的兒童和老人應在醫生的指導下服用。
6.哺乳期婦女慎用。
7.對寶積口服液過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.寶積口服液性質改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監督下使用。
10.請將寶積口服液置於兒童接觸不到的地方。
11.如果您正在使用其他藥物，請在使用寶積口服液前咨詢醫生或藥劑師。
4.11藥物相互作用如果與其他藥物同時使用，可能會發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.12備註