niú huáng shàng qīng piàn
2 國家基本藥物與牛黃上清片有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 161 13 牛黃上清片 片劑 48片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 6.4 中成藥部分 *（指用量為壹次4片，壹日2次的品規） 162 13 牛黃上清片 片劑 8片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 1.1 中成藥部分 163 13 牛黃上清片 片劑 18片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 2.5 中成藥部分 164 13 牛黃上清片 片劑 24片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 3.3 中成藥部分 165 13 牛黃上清片 片劑 36片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 4.9 中成藥部分 166 13 牛黃上清片 片劑 40片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 5.4 中成藥部分 167 13 牛黃上清片 片劑 60片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 7.9 中成藥部分 168 13 牛黃上清片 片劑 80片（糖衣，人工牛黃） 盒（瓶） 10.5 中成藥部分 169 13 牛黃上清片 片劑 24片（薄膜衣，人工牛黃） 盒（瓶） 3.6 中成藥部分 170 13 牛黃上清片 片劑 36片（薄膜衣，人工牛黃） 盒（瓶） 5.3 中成藥部分 171 13 牛黃上清片 片劑 40片（薄膜衣，人工牛黃） 盒（瓶） 5.9 中成藥部分 172 13 牛黃上清片 片劑 48片（薄膜衣，人工牛黃） 盒（瓶） 7 中成藥部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 牛黃上清片藥典標準 3.1 品名牛黃上清片
Niuhuang Shangqing Pian
3.2 處方人工牛黃2g、薄荷30g、菊花40g、荊芥穗16g、白芷16g、川芎16g、梔子50g、黃連16g、黃柏10g、黃芩50g、大黃80g、連翹50g、赤芍16g、當歸50g、地黃64g、桔梗16g、甘草10g、石膏80g、冰片10g
3.3 制法以上十九味，人工牛黃、冰片研細；黃連、大黃粉碎成細粉，過篩；連翹、荊芥穗、薄荷提取揮發油，提取後的水溶液備用，藥渣加水煎煮壹次，濾過；黃芩、梔子、桔梗、赤芍、當歸、地黃、石膏、甘草加水煎煮二次，每次2小時，濾過，濾液合並；黃柏、川芎、白芷用70%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇。菊花熱浸二次，每次2小時，濾過，濾液合並，並與上述提取液合並，減壓濃縮至稠膏，加入黃連、大黃細粉及輔料適量，混勻，制粒，低溫幹燥，再加人人工牛黃、冰片細粉，噴人上述揮發油，混勻，制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.4 性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色至黑褐色；氣微香，味涼、苦。
3.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。草酸鈣簇晶大，直徑20～140μm（大黃）。
（2）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加三氯甲烷15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣用甲醇3ml分次使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑為1cm）上，以甲醇15ml洗脫，棄去洗脫液，再用80%甲醇—濃氨試液（95：5）的混合溶液15ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸（9：6：2：0.4）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml，加熱使溶解，放冷，用氨試液調節pH值至11～12，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，合並三氯甲烷液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，3g，內徑為1cm）上，以甲醇10ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—異丙醇—水（6：3：2：1.5：0.3）為展開劑，置氨蒸氣飽和15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品10片，糖衣片除去糖衣，研細，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml，加熱使溶解，放冷，以脫脂棉濾過，濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑為1.5cm，柱高為15cm，依次用乙醇、水預洗），分別以水、30%乙醇各50ml洗脫，棄去洗脫液，再以70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加稀乙醇2ml使溶解，加在聚酰胺柱（100～200目，1g，內徑為1.5cm，用水濕法裝柱）上，以稀乙醇15ml洗脫，棄去洗脫液，再用乙醇20ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。[1]
（5）取本品5片，糖衣片除去糖衣，研細，加甲醇15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml，加熱使溶解，放冷，加鹽酸1ml，加熱回流15分鐘，放冷，用乙醚20ml振搖提取，乙醚液蒸幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇5ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品l片，糖衣片除去糖衣，研細，加石油醚（30～60℃）2ml，振搖1分鐘，靜置，上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D）。
3.7 含量測定 3.7.1 梔子照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈—水（10：90）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低於7000。
3.7.1.2 對照品溶液的制備取梔子苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.7.1.3 供試品溶液的制備取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.26g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於0.40mg。
3.7.2 黃芩照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—0.2%磷酸溶液（43：57）為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。
3.7.2.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.7.2.3 測定法分別精密吸取對照品溶液與[含量測定]梔子項下的供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於1.0mg。
3.8 功能與主治清熱瀉火，散風止痛。用於熱毒內盛、風火上攻所致的頭痛眩暈、目赤耳嗚、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便燥結。
3.9 用法與用量口服。壹次4片，壹日2次。
3.10 註意孕婦慎用。
3.11 規格薄膜衣片? 每片重0.265g
3.12 貯藏密封。
3.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 牛黃上清片中藥部頒標準 4.1 拼音名Niuhuang Shangqing Pian
4.2 標準編號WS3B150993
4.3 處方牛黃 2g 薄荷 30g 菊花 40g 荊芥穗 16g 白芷 16g 川芎 16g 梔子 50g 黃連 16g 黃柏 10g 黃芩 50g 大黃 80g 連翹 50g 赤芍 16g 當歸 50g 地黃 64g 桔梗 16g 甘草 10g 石膏 80g 冰片 10g
4.4 制法以上十九味，將牛黃、冰片研細；黃連、大黃粉碎成細粉，過篩；連翹 荊芥穗、薄荷提取揮發油後，藥渣加水煎壹次，濾過；黃芪、梔子、桔梗、赤芍、當歸 地黃、石膏、甘草加水煎煮二次，每次二小時，濾過，合並濾液；黃柏、川芎、白芷照 流浸膏劑與浸膏劑項下有滲漉法（附錄17頁）以70%乙醇為溶劑進行滲漉，收集漉液， 回收乙醇。菊花熱浸二次，每次人 2小時，濾過。合並以上各藥液，減壓濃縮成稠膏狀 加入黃連、大黃細粉及輔料適量，混勻，制成顆粒，60℃以下幹燥，再兌入牛黃、冰片 細粉。噴以連翹等揮發油，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
4.5 性狀本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味涼、苦。
4.6 檢查應符合片劑項下有關各項規定（附錄11頁）。
4.7 功能與主治清熱瀉火，散風止痛。用於頭痛眩暈，目赤耳鳴，咽喉腫痛，口 舌生瘡，牙齦腫痛，大便燥結。
4.8 用法與用量口服，壹次 4片，壹日 2次。
4.9 註意孕婦慎用。
4.10 貯藏密封?
5 牛黃上清片說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱牛黃上清片
5.3 藥品漢語拼音Niuhuang Shangqing Pian
5.4 成份人工牛黃、薄荷、菊花、荊芥穗、白芷、川芎、梔子、黃連、黃柏、黃芩、大黃、連翹、赤芍、當歸、地黃、桔梗、甘草、石膏、冰片
5.5 性狀牛黃上清片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色至黑褐色；氣微香，味涼、苦。
5.6 牛黃上清片的功能主治清熱瀉火，散風止痛。用於頭痛眩暈，目赤耳鳴，咽喉腫痛，口舌生瘡，牙齦腫痛，大便燥結。
5.7 牛黃上清片的用法用量口服，壹次4片，壹日2次。
5.8 註意事項1.忌食辛辣食物。
2.孕婦慎用。
3.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。
4.有心律失常、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者或正在接受其他治療的患者應在醫師指導下服用。
5.按照用法用量服用，小兒、年老體弱者、大便溏軟者，應在醫師指導下服用。
6.服藥三天後癥狀未改善，應去醫院就診。
7.對牛黃上清片過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.牛黃上清片性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將牛黃上清片放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用牛黃上清片前請咨詢醫師或藥師。
5.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
5.10 備註